- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01367197
Study of the Effect of Exercise Training on Patients in Atrial Fibrillation
Randomised Study of the Effect of Exercise Training on Patients in Atrial Fibrillation
PURPOSE Physical exercise is beneficial for patients with ischemic heart disease and chronic heart failure, while little is known about the effect in atrial fibrillation (AF). The investigators studied the effect of physical exercise on cardiac output (CO), max. exercise capacity, biomarkers and quality of life (Qol) in patients with AF in a randomised study of physical exercise training three times weekly for twelve weeks.
HYPOTHESIS Exercise training improves cardiac output (CO), max. exercise capacity, biomarkers and quality of life (Qol) in patients with AF.
METHODS Assessment of exercise capacity, CO, Qol, body composition, six minute walk test and muscular strength was performed before and after 12 weeks.
Resting echocardiography was done at baseline. CO was measured using impedance cardiography at rest and during maximal exercise testing on an ergometer bicycle. Body composition, muscular strength and six minutes walking capacity were measured before and after the training period. Qol was evaluated by the use of the standardized validated questionnaires Short Form 36 (SF-36) and the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHF-Q).
Training consisted of aerobic exercise at 70 percent of max. capacity estimated by Borg-scale.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Дания, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult subjects in permanent atrial fibrillation, willing to participate in a 12 weeks training program and able to give informed consent to participation were eligible for the study.
Exclusion Criteria:
- Subjects with severe refractory hypertension
- previous heart valve surgery, moderate to severe COPD
- restrictive lung disease, moderate to severe asthma
- pregnant or lactating subjects
- patients with a very low life expectancy
- patients who were unable to exercise or comply with the study protocol
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: No intervention
Observation only
|
|
Экспериментальный: Exercise training group
Group exercise training, three times weekly high-intensity
|
group based exercise training
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
cardiac output
Временное ограничение: participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
|
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
|
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
|
Quality of life
Временное ограничение: participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
|
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
|
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
|
exercise capacity
Временное ограничение: participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
|
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
|
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
muscle strength
Временное ограничение: participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
|
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
|
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
|
biomarkers ANB, BNP
Временное ограничение: participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
|
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
|
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
|
Body composition DEXA-scan
Временное ограничение: participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
|
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
|
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Philip S Osbak, MD, Hvidovre University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22300240
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования exercise training
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный