Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Study of the Effect of Exercise Training on Patients in Atrial Fibrillation

3. juni 2011 oppdatert av: Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Randomised Study of the Effect of Exercise Training on Patients in Atrial Fibrillation

PURPOSE Physical exercise is beneficial for patients with ischemic heart disease and chronic heart failure, while little is known about the effect in atrial fibrillation (AF). The investigators studied the effect of physical exercise on cardiac output (CO), max. exercise capacity, biomarkers and quality of life (Qol) in patients with AF in a randomised study of physical exercise training three times weekly for twelve weeks.

HYPOTHESIS Exercise training improves cardiac output (CO), max. exercise capacity, biomarkers and quality of life (Qol) in patients with AF.

METHODS Assessment of exercise capacity, CO, Qol, body composition, six minute walk test and muscular strength was performed before and after 12 weeks.

Resting echocardiography was done at baseline. CO was measured using impedance cardiography at rest and during maximal exercise testing on an ergometer bicycle. Body composition, muscular strength and six minutes walking capacity were measured before and after the training period. Qol was evaluated by the use of the standardized validated questionnaires Short Form 36 (SF-36) and the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHF-Q).

Training consisted of aerobic exercise at 70 percent of max. capacity estimated by Borg-scale.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult subjects in permanent atrial fibrillation, willing to participate in a 12 weeks training program and able to give informed consent to participation were eligible for the study.

Exclusion Criteria:

  • Subjects with severe refractory hypertension
  • previous heart valve surgery, moderate to severe COPD
  • restrictive lung disease, moderate to severe asthma
  • pregnant or lactating subjects
  • patients with a very low life expectancy
  • patients who were unable to exercise or comply with the study protocol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: No intervention
Observation only
Eksperimentell: Exercise training group
Group exercise training, three times weekly high-intensity
Atferdsmessig: exercise training
group based exercise training

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
cardiac output
Tidsramme: participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
Quality of life
Tidsramme: participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
exercise capacity
Tidsramme: participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
muscle strength
Tidsramme: participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
biomarkers ANB, BNP
Tidsramme: participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
Body composition DEXA-scan
Tidsramme: participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Samarbeidspartnere

University of Copenhagen
Hvidovre University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philip S Osbak, MD, Hvidovre University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

7. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22300240

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på exercise training

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere