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Study of the Effect of Exercise Training on Patients in Atrial Fibrillation

3 giugno 2011 aggiornato da: Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Randomised Study of the Effect of Exercise Training on Patients in Atrial Fibrillation

PURPOSE Physical exercise is beneficial for patients with ischemic heart disease and chronic heart failure, while little is known about the effect in atrial fibrillation (AF). The investigators studied the effect of physical exercise on cardiac output (CO), max. exercise capacity, biomarkers and quality of life (Qol) in patients with AF in a randomised study of physical exercise training three times weekly for twelve weeks.

HYPOTHESIS Exercise training improves cardiac output (CO), max. exercise capacity, biomarkers and quality of life (Qol) in patients with AF.

METHODS Assessment of exercise capacity, CO, Qol, body composition, six minute walk test and muscular strength was performed before and after 12 weeks.

Resting echocardiography was done at baseline. CO was measured using impedance cardiography at rest and during maximal exercise testing on an ergometer bicycle. Body composition, muscular strength and six minutes walking capacity were measured before and after the training period. Qol was evaluated by the use of the standardized validated questionnaires Short Form 36 (SF-36) and the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHF-Q).

Training consisted of aerobic exercise at 70 percent of max. capacity estimated by Borg-scale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Danimarca, 2650
        • Hvidovre Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult subjects in permanent atrial fibrillation, willing to participate in a 12 weeks training program and able to give informed consent to participation were eligible for the study.

Exclusion Criteria:

  • Subjects with severe refractory hypertension
  • previous heart valve surgery, moderate to severe COPD
  • restrictive lung disease, moderate to severe asthma
  • pregnant or lactating subjects
  • patients with a very low life expectancy
  • patients who were unable to exercise or comply with the study protocol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: No intervention
Observation only
Sperimentale: Exercise training group
Group exercise training, three times weekly high-intensity
Comportamentale: exercise training
group based exercise training

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cardiac output
Lasso di tempo: participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
Quality of life
Lasso di tempo: participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
exercise capacity
Lasso di tempo: participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
muscle strength
Lasso di tempo: participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
biomarkers ANB, BNP
Lasso di tempo: participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
Body composition DEXA-scan
Lasso di tempo: participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks
participants will be followed for the duration of the intervention, an average of 12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Collaboratori

University of Copenhagen
Hvidovre University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Philip S Osbak, MD, Hvidovre University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

7 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22300240

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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