Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Behavioral Intervention for Minority Adolescent Women

perjantai 1. heinäkuuta 2011 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
The purpose of this Stage II clinical trial is to test the efficacy of a culturally sensitive, cognitive-behavioral intervention to reduce sexual risk behavior among minority adolescents for prevention of sexually transmitted infection (STI/HIV), unintended pregnancy and abuse by changing high-risk sexual behaviors, decreasing substance use and encouraging contraceptive use. Its primary goal is to expand risk-reduction interventions created in previous studies to further increase intervention efficacy for this particularly vulnerable, high-risk group. An adolescent intervention has been created and pilot tested in developmental studies. Results indicated reductions in substance use, risk behaviors, unintended pregnancy, STI and abuse without reports of adverse outcomes. Specific aims of the current study include: 1) To obtain a more in-depth understanding of configurations of psychosocial and situational factors associated with high-risk sexual behavior, substance use, STI/HIV and contraceptive use among abused minority adolescent women with STI; 2) To implement a controlled randomized trial of a cognitive behavioral risk-reduction intervention consisting of 2 small group sessions, 2 individual counseling and 3 support groups for this group; 3) To evaluate the effects of the adolescent intervention model versus enhanced counseling for this group on AIDS Risk Reduction Model (ARRM)-related constructs, high-risk sexual behavior, substance use, abuse recurrence, contraceptive use, unintended pregnancy and STI/HIV at 6 and 12 months follow-up. Participants will include a convenience sample of 600 Mexican-and African American adolescent women, aged 14-18 years with a history of sexual or physical abuse and current STI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

African-and Mexican-American adolescent women with a current STI and history of abuse will be identified at public health and STI clinics within the San Antonio Metropolitan Health District system. Women who agree to participate and give informed consent will be randomized into the intervention or control arm. Women in the control arm will be interviewed at baseline, be given a targeted physical exam including a STI/HIV screen, pap smear and contraception counseling and will receive abuse and enhanced clinical counseling. Women in the intervention arm will be interviewed at baseline, given a targeted physical exam including a STI/HIV screen, pap smear and contraception counseling and enrolled in the intervention. Women in the intervention arm will be interviewed and examined again after completing the intervention, to establish a post-intervention baseline. All women in the study will be followed over one year, with follow-up interviews including an inquiry about any Adverse Events (AEs) or Serious Adverse Events (SAEs), and a targeted physical exams and contraception counseling at 6 and 12 months. During the study period, women will be encouraged to return to the study clinic for problem visits if they suspect they have been infected with a STI or require contraception or abuse counseling. All analyses of intervention effects will be performed on an intent-to-treat basis.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

562

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • San Antonio Metropolitan Health District

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Aged 14-18 years, Mexican-or African-American female with a history of STI or abuse seeking health care through the San Antonio Metropolitan Health District.

Exclusion Criteria:

  • No history of STI or abuse

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Control Group
Participants in the control arm will be interviewed at baseline, be given a targeted physical exam including a STI/HIV screen, pap smear and contraception counseling and will receive abuse and enhanced clinical counseling
Participants in the intervention arm will be interviewed at baseline, given a targeted physical exam including a STI/HIV screen, pap smear and contraception counseling and enrolled in the intervention. The intervention will include 2 workshops, 5 support groups sessions and 2 individual counseling sessions. They will be interviewed and examined again after completing the intervention, to establish a post-intervention baseline.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sexually transmitted infection
Aikaikkuna: 12 months
Infection at 12 months with either chlamydia or gonorrhea
12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Substance Use
Aikaikkuna: 12 months
Frequency and type of substance use
12 months
Experience of abuse
Aikaikkuna: 12 months
Type and frequency of experience of abuse
12 months
Unintended pregnancy
Aikaikkuna: 12 months
Frequency of unintended pregnancy
12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jane D Champion, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 4. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa