Yoga Empowers Seniors Study (YESS)
maanantai 14. marraskuuta 2016 päivittänyt: George Salem, University of Southern California
Safe and Effective Yoga Prescription of Seniors: Biomechanical Considerations
This is an Intervention Development Study (IDS) to quantify the physical demands (using biomechanical investigation) of a 2-phase (beginning & intermediate), 32-week yoga program designed for community-dwelling older adults.
Additionally, the IDS will explore the adherence and adverse events of participation in the program.
Data from the IDS will be used to develop evidenced-based yoga programs, which the investigators postulate will be associated with fewer musculoskeletal side effects compared to non-evidence based yoga programs.
The investigators also postulate that evidenced-based tailoring of yoga for seniors will enhance adherence and efficacy.
The programs developed during this IDS will be tested in an expanded, Phase II, Randomized Controlled Trial.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yoga is currently being recommended to restore and preserve strength, flexibility, balance, & physical capacity in older adults; however, our clinical trial experiences suggest that without proper evidenced-based prescription, Yoga participation can be ineffective or even injurious for seniors.
To address this lack of evidence-based knowledge, the proposed IDS will: 1) quantify the physical demands of a 32-wk Yoga program designed for independent ambulatory seniors; 2) characterize the relations between these demands and participant physical characteristics; 3) examine the adherence, efficacy, & safety of the program; and 4) characterize the relations among reported adverse events, baseline participant characteristics, and Yoga physical demands.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- UCLA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Community dwelling men and women volunteers, aged 65 years or older.
Exclusion Criteria:
Safety exclusions:
--the following safety exclusions are adopted in order to decrease potential *cardiovascular
- musculoskeletal
- neurological risks to the participants:
- active angina
- uncontrolled hypertension (SBP greater than 160 or DBP greater than 90)
- high resting pulse or respiratory rate (HR >90 or RR>24 after 5 minutes seated)
- unstable asthma or exacerbated COPD
- cervical spine instability or other significant neck injury
- rheumatoid arthritis
- unstable ankle, knee, hip, shoulder, elbow, or wrist joints
- hemiparesis or paraparesis
- movement disorders (e.g. Parkinson's disease), peripheral neuropathies, stroke with residual deficits, severe vision or hearing problems
- walker or wheelchair use
- insufficient hearing to permit safety in a yoga group setting
- not able to attend in-person classes
- has not had check-up by regular provider within 12 months (if not taking any prescription medications) or in the past 6 months (if any regular medicines taken); cannot pass specific movement safety tests (tests described in section on screening visits, below)
Feasibility/adherence exclusions:
- unable to understand their commitment to the project, (laboratory visits & regular program participation)
- cognitive limitations significant enough to preclude informed consent or to raise concerns about participation safety
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yoga
32 weeks of yoga training
|
yoga classes 2 times per week for 32 weeks
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
peak joint moments
Aikaikkuna: difference from baseline to 16 wk
|
These are the torques produced by the muscles during performance of the yoga poses
|
difference from baseline to 16 wk
|
|
peak joint moments
Aikaikkuna: difference from 16 wk to 32 wk
|
These are the torques produced by the muscles during performance of the yoga poses
|
difference from 16 wk to 32 wk
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
time to stand and sit from a chair 5 times
Aikaikkuna: baseline, 16 and 32 weeks
|
In the 5-Repetition Chair Stand Test, we record the time it takes for a participant to repeatedly stand and sit on a chair 5 times.
|
baseline, 16 and 32 weeks
|
|
number of heel-rise repetitions
Aikaikkuna: baseline, 16 and 32 weeks
|
The Heel-Rise Test is a measure of plantar-flexion endurance.
Here, we record the number of full range-of-motion, heel-rise repetitions the participants can complete before fatigue.
|
baseline, 16 and 32 weeks
|
|
Time to complete Up & Go test
Aikaikkuna: baseline, 16 and 32 weeks
|
In the Up & Go Test, a measure of mobility, we record the number of seconds it takes to rise from a chair, walk 8 feet, return and sit in the chair.
|
baseline, 16 and 32 weeks
|
|
Number of marching steps completed within 2 minutes
Aikaikkuna: baseline, 16 and 32 weeks
|
In the 2-Minute Step Test, a measure stepping endurance, we record the number of complete marching steps the participant can perform within a 2-minute period
|
baseline, 16 and 32 weeks
|
|
Distance participant can reach forward from a sitting position
Aikaikkuna: baseline, 16 and 32 weeks
|
The sit and reach test measures overall sagittal-plane flexibility.
The participant is asked to reach as far as possible toward their dominant limb while remaining seated.
|
baseline, 16 and 32 weeks
|
|
Distance between fingers of opposing hands as participant attempts to touch fingers while reaching posteriorly.
Aikaikkuna: baseline, 16 and 32 weeks
|
The Back Scratch Test measures upper extremity flexibility.
Here the distance between finger-tips is recorded as the participant reaches posteriorly and attempts to touch opposing hands.
|
baseline, 16 and 32 weeks
|
|
Maximum passive wrist flexion, extension, radial-deviation, and ulnar-deviation, range of motion (in degrees).
Aikaikkuna: baseline, 16 and 32 weeks
|
These tests measure the range of motion of the wrist in the sagittal and frontal planes.
|
baseline, 16 and 32 weeks
|
|
Maximum height participant can reach while standing
Aikaikkuna: baseline, 16 and 32 weeks
|
Here we quantify the maximum vertical height participants can reach while standing.
|
baseline, 16 and 32 weeks
|
|
Maximum distance participant can reach forward while standing
Aikaikkuna: baseline, 16 and 32 weeks
|
THe Maximum Forward Reach test is a measure of strength and flexibility.
Here we record the maximum distance the participant can reach forward while standing.
|
baseline, 16 and 32 weeks
|
|
stride length during walking
Aikaikkuna: baseline, 16 and 32 weeks
|
Here we quantify the stride length of participants during walking at a self-selected pace.
|
baseline, 16 and 32 weeks
|
|
Maximum joint angle
Aikaikkuna: baseline, 16 and 32 weeks
|
Here we quantify the maximum joint angles of the ankle, knee, hip, trunk, shoulder, elbow, and wrist during performance of the yoga poses.
|
baseline, 16 and 32 weeks
|
|
Sway distance of the center of pressure
Aikaikkuna: baseline, 16 and 32 weeks
|
Here we quantify the movement of the center of pressure as participants stand as still as possible
|
baseline, 16 and 32 weeks
|
|
Electromyographic activity of muscles
Aikaikkuna: baseline, 16 and 32 weeks
|
Here we record the electromyographic activity of the Anterior Deltoid, Triceps surae, Obliques, Rectus Abdominus, Erector Spinae, Gluteus Maximus, Lateral Hamstrings, Vastus Lateralis, Gastrocnemius, and Gluteus Medius, muscles during performance of the yoga poses.
|
baseline, 16 and 32 weeks
|
|
SF-36 score
Aikaikkuna: baseline and 36 weeks
|
Health related quality of life and mood will be assessed with the RAND Short Form-36 (Hays, 1993).
The SF-36 includes sub-scales that measure: 1) health-related limitations in physical function; 2) health-related limitations in role and in social function; 3) emotional function (including positive and negative mood states); 4) pain.
|
baseline and 36 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: George Salem, PhD, University of Southern California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01AT004869-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .