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Yoga Empowers Seniors Study (YESS)

14. November 2016 aktualisiert von: George Salem, University of Southern California

Safe and Effective Yoga Prescription of Seniors: Biomechanical Considerations

This is an Intervention Development Study (IDS) to quantify the physical demands (using biomechanical investigation) of a 2-phase (beginning & intermediate), 32-week yoga program designed for community-dwelling older adults. Additionally, the IDS will explore the adherence and adverse events of participation in the program. Data from the IDS will be used to develop evidenced-based yoga programs, which the investigators postulate will be associated with fewer musculoskeletal side effects compared to non-evidence based yoga programs. The investigators also postulate that evidenced-based tailoring of yoga for seniors will enhance adherence and efficacy. The programs developed during this IDS will be tested in an expanded, Phase II, Randomized Controlled Trial.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Yoga is currently being recommended to restore and preserve strength, flexibility, balance, & physical capacity in older adults; however, our clinical trial experiences suggest that without proper evidenced-based prescription, Yoga participation can be ineffective or even injurious for seniors. To address this lack of evidence-based knowledge, the proposed IDS will: 1) quantify the physical demands of a 32-wk Yoga program designed for independent ambulatory seniors; 2) characterize the relations between these demands and participant physical characteristics; 3) examine the adherence, efficacy, & safety of the program; and 4) characterize the relations among reported adverse events, baseline participant characteristics, and Yoga physical demands.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Community dwelling men and women volunteers, aged 65 years or older.

Exclusion Criteria:

  • Safety exclusions:

    --the following safety exclusions are adopted in order to decrease potential *cardiovascular

    • musculoskeletal
    • neurological risks to the participants:
  • active angina
  • uncontrolled hypertension (SBP greater than 160 or DBP greater than 90)
  • high resting pulse or respiratory rate (HR >90 or RR>24 after 5 minutes seated)
  • unstable asthma or exacerbated COPD
  • cervical spine instability or other significant neck injury
  • rheumatoid arthritis
  • unstable ankle, knee, hip, shoulder, elbow, or wrist joints
  • hemiparesis or paraparesis
  • movement disorders (e.g. Parkinson's disease), peripheral neuropathies, stroke with residual deficits, severe vision or hearing problems
  • walker or wheelchair use
  • insufficient hearing to permit safety in a yoga group setting
  • not able to attend in-person classes
  • has not had check-up by regular provider within 12 months (if not taking any prescription medications) or in the past 6 months (if any regular medicines taken); cannot pass specific movement safety tests (tests described in section on screening visits, below)

  • Feasibility/adherence exclusions:

    1. unable to understand their commitment to the project, (laboratory visits & regular program participation)
    2. cognitive limitations significant enough to preclude informed consent or to raise concerns about participation safety

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: yoga
32 weeks of yoga training
Verhalten: yoga
yoga classes 2 times per week for 32 weeks
Andere Namen:
  • activity intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
peak joint moments
Zeitfenster: difference from baseline to 16 wk
These are the torques produced by the muscles during performance of the yoga poses
difference from baseline to 16 wk
peak joint moments
Zeitfenster: difference from 16 wk to 32 wk
These are the torques produced by the muscles during performance of the yoga poses
difference from 16 wk to 32 wk

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
time to stand and sit from a chair 5 times
Zeitfenster: baseline, 16 and 32 weeks
In the 5-Repetition Chair Stand Test, we record the time it takes for a participant to repeatedly stand and sit on a chair 5 times.
baseline, 16 and 32 weeks
number of heel-rise repetitions
Zeitfenster: baseline, 16 and 32 weeks
The Heel-Rise Test is a measure of plantar-flexion endurance. Here, we record the number of full range-of-motion, heel-rise repetitions the participants can complete before fatigue.
baseline, 16 and 32 weeks
Time to complete Up & Go test
Zeitfenster: baseline, 16 and 32 weeks
In the Up & Go Test, a measure of mobility, we record the number of seconds it takes to rise from a chair, walk 8 feet, return and sit in the chair.
baseline, 16 and 32 weeks
Number of marching steps completed within 2 minutes
Zeitfenster: baseline, 16 and 32 weeks
In the 2-Minute Step Test, a measure stepping endurance, we record the number of complete marching steps the participant can perform within a 2-minute period
baseline, 16 and 32 weeks
Distance participant can reach forward from a sitting position
Zeitfenster: baseline, 16 and 32 weeks
The sit and reach test measures overall sagittal-plane flexibility. The participant is asked to reach as far as possible toward their dominant limb while remaining seated.
baseline, 16 and 32 weeks
Distance between fingers of opposing hands as participant attempts to touch fingers while reaching posteriorly.
Zeitfenster: baseline, 16 and 32 weeks
The Back Scratch Test measures upper extremity flexibility. Here the distance between finger-tips is recorded as the participant reaches posteriorly and attempts to touch opposing hands.
baseline, 16 and 32 weeks
Maximum passive wrist flexion, extension, radial-deviation, and ulnar-deviation, range of motion (in degrees).
Zeitfenster: baseline, 16 and 32 weeks
These tests measure the range of motion of the wrist in the sagittal and frontal planes.
baseline, 16 and 32 weeks
Maximum height participant can reach while standing
Zeitfenster: baseline, 16 and 32 weeks
Here we quantify the maximum vertical height participants can reach while standing.
baseline, 16 and 32 weeks
Maximum distance participant can reach forward while standing
Zeitfenster: baseline, 16 and 32 weeks
THe Maximum Forward Reach test is a measure of strength and flexibility. Here we record the maximum distance the participant can reach forward while standing.
baseline, 16 and 32 weeks
stride length during walking
Zeitfenster: baseline, 16 and 32 weeks
Here we quantify the stride length of participants during walking at a self-selected pace.
baseline, 16 and 32 weeks
Maximum joint angle
Zeitfenster: baseline, 16 and 32 weeks
Here we quantify the maximum joint angles of the ankle, knee, hip, trunk, shoulder, elbow, and wrist during performance of the yoga poses.
baseline, 16 and 32 weeks
Sway distance of the center of pressure
Zeitfenster: baseline, 16 and 32 weeks
Here we quantify the movement of the center of pressure as participants stand as still as possible
baseline, 16 and 32 weeks
Electromyographic activity of muscles
Zeitfenster: baseline, 16 and 32 weeks
Here we record the electromyographic activity of the Anterior Deltoid, Triceps surae, Obliques, Rectus Abdominus, Erector Spinae, Gluteus Maximus, Lateral Hamstrings, Vastus Lateralis, Gastrocnemius, and Gluteus Medius, muscles during performance of the yoga poses.
baseline, 16 and 32 weeks
SF-36 score
Zeitfenster: baseline and 36 weeks
Health related quality of life and mood will be assessed with the RAND Short Form-36 (Hays, 1993). The SF-36 includes sub-scales that measure: 1) health-related limitations in physical function; 2) health-related limitations in role and in social function; 3) emotional function (including positive and negative mood states); 4) pain.
baseline and 36 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Mitarbeiter

University of California, Los Angeles

Ermittler

  • Hauptermittler: George Salem, PhD, University of Southern California

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01AT004869-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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