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Yoga Empowers Seniors Study (YESS)

14 novembre 2016 aggiornato da: George Salem, University of Southern California

Safe and Effective Yoga Prescription of Seniors: Biomechanical Considerations

This is an Intervention Development Study (IDS) to quantify the physical demands (using biomechanical investigation) of a 2-phase (beginning & intermediate), 32-week yoga program designed for community-dwelling older adults. Additionally, the IDS will explore the adherence and adverse events of participation in the program. Data from the IDS will be used to develop evidenced-based yoga programs, which the investigators postulate will be associated with fewer musculoskeletal side effects compared to non-evidence based yoga programs. The investigators also postulate that evidenced-based tailoring of yoga for seniors will enhance adherence and efficacy. The programs developed during this IDS will be tested in an expanded, Phase II, Randomized Controlled Trial.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Yoga is currently being recommended to restore and preserve strength, flexibility, balance, & physical capacity in older adults; however, our clinical trial experiences suggest that without proper evidenced-based prescription, Yoga participation can be ineffective or even injurious for seniors. To address this lack of evidence-based knowledge, the proposed IDS will: 1) quantify the physical demands of a 32-wk Yoga program designed for independent ambulatory seniors; 2) characterize the relations between these demands and participant physical characteristics; 3) examine the adherence, efficacy, & safety of the program; and 4) characterize the relations among reported adverse events, baseline participant characteristics, and Yoga physical demands.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
        • UCLA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Community dwelling men and women volunteers, aged 65 years or older.

Exclusion Criteria:

  • Safety exclusions:

    --the following safety exclusions are adopted in order to decrease potential *cardiovascular

    • musculoskeletal
    • neurological risks to the participants:
  • active angina
  • uncontrolled hypertension (SBP greater than 160 or DBP greater than 90)
  • high resting pulse or respiratory rate (HR >90 or RR>24 after 5 minutes seated)
  • unstable asthma or exacerbated COPD
  • cervical spine instability or other significant neck injury
  • rheumatoid arthritis
  • unstable ankle, knee, hip, shoulder, elbow, or wrist joints
  • hemiparesis or paraparesis
  • movement disorders (e.g. Parkinson's disease), peripheral neuropathies, stroke with residual deficits, severe vision or hearing problems
  • walker or wheelchair use
  • insufficient hearing to permit safety in a yoga group setting
  • not able to attend in-person classes
  • has not had check-up by regular provider within 12 months (if not taking any prescription medications) or in the past 6 months (if any regular medicines taken); cannot pass specific movement safety tests (tests described in section on screening visits, below)

  • Feasibility/adherence exclusions:

    1. unable to understand their commitment to the project, (laboratory visits & regular program participation)
    2. cognitive limitations significant enough to preclude informed consent or to raise concerns about participation safety

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: yoga
32 weeks of yoga training
Comportamentale: yoga
yoga classes 2 times per week for 32 weeks
Altri nomi:
  • activity intervention

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
peak joint moments
Lasso di tempo: difference from baseline to 16 wk
These are the torques produced by the muscles during performance of the yoga poses
difference from baseline to 16 wk
peak joint moments
Lasso di tempo: difference from 16 wk to 32 wk
These are the torques produced by the muscles during performance of the yoga poses
difference from 16 wk to 32 wk

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
time to stand and sit from a chair 5 times
Lasso di tempo: baseline, 16 and 32 weeks
In the 5-Repetition Chair Stand Test, we record the time it takes for a participant to repeatedly stand and sit on a chair 5 times.
baseline, 16 and 32 weeks
number of heel-rise repetitions
Lasso di tempo: baseline, 16 and 32 weeks
The Heel-Rise Test is a measure of plantar-flexion endurance. Here, we record the number of full range-of-motion, heel-rise repetitions the participants can complete before fatigue.
baseline, 16 and 32 weeks
Time to complete Up & Go test
Lasso di tempo: baseline, 16 and 32 weeks
In the Up & Go Test, a measure of mobility, we record the number of seconds it takes to rise from a chair, walk 8 feet, return and sit in the chair.
baseline, 16 and 32 weeks
Number of marching steps completed within 2 minutes
Lasso di tempo: baseline, 16 and 32 weeks
In the 2-Minute Step Test, a measure stepping endurance, we record the number of complete marching steps the participant can perform within a 2-minute period
baseline, 16 and 32 weeks
Distance participant can reach forward from a sitting position
Lasso di tempo: baseline, 16 and 32 weeks
The sit and reach test measures overall sagittal-plane flexibility. The participant is asked to reach as far as possible toward their dominant limb while remaining seated.
baseline, 16 and 32 weeks
Distance between fingers of opposing hands as participant attempts to touch fingers while reaching posteriorly.
Lasso di tempo: baseline, 16 and 32 weeks
The Back Scratch Test measures upper extremity flexibility. Here the distance between finger-tips is recorded as the participant reaches posteriorly and attempts to touch opposing hands.
baseline, 16 and 32 weeks
Maximum passive wrist flexion, extension, radial-deviation, and ulnar-deviation, range of motion (in degrees).
Lasso di tempo: baseline, 16 and 32 weeks
These tests measure the range of motion of the wrist in the sagittal and frontal planes.
baseline, 16 and 32 weeks
Maximum height participant can reach while standing
Lasso di tempo: baseline, 16 and 32 weeks
Here we quantify the maximum vertical height participants can reach while standing.
baseline, 16 and 32 weeks
Maximum distance participant can reach forward while standing
Lasso di tempo: baseline, 16 and 32 weeks
THe Maximum Forward Reach test is a measure of strength and flexibility. Here we record the maximum distance the participant can reach forward while standing.
baseline, 16 and 32 weeks
stride length during walking
Lasso di tempo: baseline, 16 and 32 weeks
Here we quantify the stride length of participants during walking at a self-selected pace.
baseline, 16 and 32 weeks
Maximum joint angle
Lasso di tempo: baseline, 16 and 32 weeks
Here we quantify the maximum joint angles of the ankle, knee, hip, trunk, shoulder, elbow, and wrist during performance of the yoga poses.
baseline, 16 and 32 weeks
Sway distance of the center of pressure
Lasso di tempo: baseline, 16 and 32 weeks
Here we quantify the movement of the center of pressure as participants stand as still as possible
baseline, 16 and 32 weeks
Electromyographic activity of muscles
Lasso di tempo: baseline, 16 and 32 weeks
Here we record the electromyographic activity of the Anterior Deltoid, Triceps surae, Obliques, Rectus Abdominus, Erector Spinae, Gluteus Maximus, Lateral Hamstrings, Vastus Lateralis, Gastrocnemius, and Gluteus Medius, muscles during performance of the yoga poses.
baseline, 16 and 32 weeks
SF-36 score
Lasso di tempo: baseline and 36 weeks
Health related quality of life and mood will be assessed with the RAND Short Form-36 (Hays, 1993). The SF-36 includes sub-scales that measure: 1) health-related limitations in physical function; 2) health-related limitations in role and in social function; 3) emotional function (including positive and negative mood states); 4) pain.
baseline and 36 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Collaboratori

University of California, Los Angeles

Investigatori

  • Investigatore principale: george salem, phd, University of Southern California

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01AT004869-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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