- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01411059
Yoga Empowers Seniors Study (YESS)
2016년 11월 14일 업데이트: George Salem, University of Southern California
Safe and Effective Yoga Prescription of Seniors: Biomechanical Considerations
This is an Intervention Development Study (IDS) to quantify the physical demands (using biomechanical investigation) of a 2-phase (beginning & intermediate), 32-week yoga program designed for community-dwelling older adults.
Additionally, the IDS will explore the adherence and adverse events of participation in the program.
Data from the IDS will be used to develop evidenced-based yoga programs, which the investigators postulate will be associated with fewer musculoskeletal side effects compared to non-evidence based yoga programs.
The investigators also postulate that evidenced-based tailoring of yoga for seniors will enhance adherence and efficacy.
The programs developed during this IDS will be tested in an expanded, Phase II, Randomized Controlled Trial.
연구 개요
상세 설명
Yoga is currently being recommended to restore and preserve strength, flexibility, balance, & physical capacity in older adults; however, our clinical trial experiences suggest that without proper evidenced-based prescription, Yoga participation can be ineffective or even injurious for seniors.
To address this lack of evidence-based knowledge, the proposed IDS will: 1) quantify the physical demands of a 32-wk Yoga program designed for independent ambulatory seniors; 2) characterize the relations between these demands and participant physical characteristics; 3) examine the adherence, efficacy, & safety of the program; and 4) characterize the relations among reported adverse events, baseline participant characteristics, and Yoga physical demands.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90024
- UCLA
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Community dwelling men and women volunteers, aged 65 years or older.
Exclusion Criteria:
Safety exclusions:
--the following safety exclusions are adopted in order to decrease potential *cardiovascular
- musculoskeletal
- neurological risks to the participants:
- active angina
- uncontrolled hypertension (SBP greater than 160 or DBP greater than 90)
- high resting pulse or respiratory rate (HR >90 or RR>24 after 5 minutes seated)
- unstable asthma or exacerbated COPD
- cervical spine instability or other significant neck injury
- rheumatoid arthritis
- unstable ankle, knee, hip, shoulder, elbow, or wrist joints
- hemiparesis or paraparesis
- movement disorders (e.g. Parkinson's disease), peripheral neuropathies, stroke with residual deficits, severe vision or hearing problems
- walker or wheelchair use
- insufficient hearing to permit safety in a yoga group setting
- not able to attend in-person classes
- has not had check-up by regular provider within 12 months (if not taking any prescription medications) or in the past 6 months (if any regular medicines taken); cannot pass specific movement safety tests (tests described in section on screening visits, below)
Feasibility/adherence exclusions:
- unable to understand their commitment to the project, (laboratory visits & regular program participation)
- cognitive limitations significant enough to preclude informed consent or to raise concerns about participation safety
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: yoga
32 weeks of yoga training
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yoga classes 2 times per week for 32 weeks
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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peak joint moments
기간: difference from baseline to 16 wk
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These are the torques produced by the muscles during performance of the yoga poses
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difference from baseline to 16 wk
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peak joint moments
기간: difference from 16 wk to 32 wk
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These are the torques produced by the muscles during performance of the yoga poses
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difference from 16 wk to 32 wk
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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time to stand and sit from a chair 5 times
기간: baseline, 16 and 32 weeks
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In the 5-Repetition Chair Stand Test, we record the time it takes for a participant to repeatedly stand and sit on a chair 5 times.
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baseline, 16 and 32 weeks
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number of heel-rise repetitions
기간: baseline, 16 and 32 weeks
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The Heel-Rise Test is a measure of plantar-flexion endurance.
Here, we record the number of full range-of-motion, heel-rise repetitions the participants can complete before fatigue.
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baseline, 16 and 32 weeks
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Time to complete Up & Go test
기간: baseline, 16 and 32 weeks
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In the Up & Go Test, a measure of mobility, we record the number of seconds it takes to rise from a chair, walk 8 feet, return and sit in the chair.
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baseline, 16 and 32 weeks
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Number of marching steps completed within 2 minutes
기간: baseline, 16 and 32 weeks
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In the 2-Minute Step Test, a measure stepping endurance, we record the number of complete marching steps the participant can perform within a 2-minute period
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baseline, 16 and 32 weeks
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Distance participant can reach forward from a sitting position
기간: baseline, 16 and 32 weeks
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The sit and reach test measures overall sagittal-plane flexibility.
The participant is asked to reach as far as possible toward their dominant limb while remaining seated.
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baseline, 16 and 32 weeks
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Distance between fingers of opposing hands as participant attempts to touch fingers while reaching posteriorly.
기간: baseline, 16 and 32 weeks
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The Back Scratch Test measures upper extremity flexibility.
Here the distance between finger-tips is recorded as the participant reaches posteriorly and attempts to touch opposing hands.
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baseline, 16 and 32 weeks
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Maximum passive wrist flexion, extension, radial-deviation, and ulnar-deviation, range of motion (in degrees).
기간: baseline, 16 and 32 weeks
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These tests measure the range of motion of the wrist in the sagittal and frontal planes.
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baseline, 16 and 32 weeks
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Maximum height participant can reach while standing
기간: baseline, 16 and 32 weeks
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Here we quantify the maximum vertical height participants can reach while standing.
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baseline, 16 and 32 weeks
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Maximum distance participant can reach forward while standing
기간: baseline, 16 and 32 weeks
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THe Maximum Forward Reach test is a measure of strength and flexibility.
Here we record the maximum distance the participant can reach forward while standing.
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baseline, 16 and 32 weeks
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stride length during walking
기간: baseline, 16 and 32 weeks
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Here we quantify the stride length of participants during walking at a self-selected pace.
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baseline, 16 and 32 weeks
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Maximum joint angle
기간: baseline, 16 and 32 weeks
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Here we quantify the maximum joint angles of the ankle, knee, hip, trunk, shoulder, elbow, and wrist during performance of the yoga poses.
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baseline, 16 and 32 weeks
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Sway distance of the center of pressure
기간: baseline, 16 and 32 weeks
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Here we quantify the movement of the center of pressure as participants stand as still as possible
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baseline, 16 and 32 weeks
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Electromyographic activity of muscles
기간: baseline, 16 and 32 weeks
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Here we record the electromyographic activity of the Anterior Deltoid, Triceps surae, Obliques, Rectus Abdominus, Erector Spinae, Gluteus Maximus, Lateral Hamstrings, Vastus Lateralis, Gastrocnemius, and Gluteus Medius, muscles during performance of the yoga poses.
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baseline, 16 and 32 weeks
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SF-36 score
기간: baseline and 36 weeks
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Health related quality of life and mood will be assessed with the RAND Short Form-36 (Hays, 1993).
The SF-36 includes sub-scales that measure: 1) health-related limitations in physical function; 2) health-related limitations in role and in social function; 3) emotional function (including positive and negative mood states); 4) pain.
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baseline and 36 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: george salem, phd, University of Southern California
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1R01AT004869-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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yoga에 대한 임상 시험
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