Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Yoga Empowers Seniors Study (YESS)

2016. november 14. frissítette: George Salem, University of Southern California

Safe and Effective Yoga Prescription of Seniors: Biomechanical Considerations

This is an Intervention Development Study (IDS) to quantify the physical demands (using biomechanical investigation) of a 2-phase (beginning & intermediate), 32-week yoga program designed for community-dwelling older adults. Additionally, the IDS will explore the adherence and adverse events of participation in the program. Data from the IDS will be used to develop evidenced-based yoga programs, which the investigators postulate will be associated with fewer musculoskeletal side effects compared to non-evidence based yoga programs. The investigators also postulate that evidenced-based tailoring of yoga for seniors will enhance adherence and efficacy. The programs developed during this IDS will be tested in an expanded, Phase II, Randomized Controlled Trial.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Yoga is currently being recommended to restore and preserve strength, flexibility, balance, & physical capacity in older adults; however, our clinical trial experiences suggest that without proper evidenced-based prescription, Yoga participation can be ineffective or even injurious for seniors. To address this lack of evidence-based knowledge, the proposed IDS will: 1) quantify the physical demands of a 32-wk Yoga program designed for independent ambulatory seniors; 2) characterize the relations between these demands and participant physical characteristics; 3) examine the adherence, efficacy, & safety of the program; and 4) characterize the relations among reported adverse events, baseline participant characteristics, and Yoga physical demands.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Community dwelling men and women volunteers, aged 65 years or older.

Exclusion Criteria:

  • Safety exclusions:

    --the following safety exclusions are adopted in order to decrease potential *cardiovascular

    • musculoskeletal
    • neurological risks to the participants:
  • active angina
  • uncontrolled hypertension (SBP greater than 160 or DBP greater than 90)
  • high resting pulse or respiratory rate (HR >90 or RR>24 after 5 minutes seated)
  • unstable asthma or exacerbated COPD
  • cervical spine instability or other significant neck injury
  • rheumatoid arthritis
  • unstable ankle, knee, hip, shoulder, elbow, or wrist joints
  • hemiparesis or paraparesis
  • movement disorders (e.g. Parkinson's disease), peripheral neuropathies, stroke with residual deficits, severe vision or hearing problems
  • walker or wheelchair use
  • insufficient hearing to permit safety in a yoga group setting
  • not able to attend in-person classes
  • has not had check-up by regular provider within 12 months (if not taking any prescription medications) or in the past 6 months (if any regular medicines taken); cannot pass specific movement safety tests (tests described in section on screening visits, below)

  • Feasibility/adherence exclusions:

    1. unable to understand their commitment to the project, (laboratory visits & regular program participation)
    2. cognitive limitations significant enough to preclude informed consent or to raise concerns about participation safety

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: yoga
32 weeks of yoga training
Viselkedési: yoga
yoga classes 2 times per week for 32 weeks
Más nevek:
  • activity intervention

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
peak joint moments
Időkeret: difference from baseline to 16 wk
These are the torques produced by the muscles during performance of the yoga poses
difference from baseline to 16 wk
peak joint moments
Időkeret: difference from 16 wk to 32 wk
These are the torques produced by the muscles during performance of the yoga poses
difference from 16 wk to 32 wk

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
time to stand and sit from a chair 5 times
Időkeret: baseline, 16 and 32 weeks
In the 5-Repetition Chair Stand Test, we record the time it takes for a participant to repeatedly stand and sit on a chair 5 times.
baseline, 16 and 32 weeks
number of heel-rise repetitions
Időkeret: baseline, 16 and 32 weeks
The Heel-Rise Test is a measure of plantar-flexion endurance. Here, we record the number of full range-of-motion, heel-rise repetitions the participants can complete before fatigue.
baseline, 16 and 32 weeks
Time to complete Up & Go test
Időkeret: baseline, 16 and 32 weeks
In the Up & Go Test, a measure of mobility, we record the number of seconds it takes to rise from a chair, walk 8 feet, return and sit in the chair.
baseline, 16 and 32 weeks
Number of marching steps completed within 2 minutes
Időkeret: baseline, 16 and 32 weeks
In the 2-Minute Step Test, a measure stepping endurance, we record the number of complete marching steps the participant can perform within a 2-minute period
baseline, 16 and 32 weeks
Distance participant can reach forward from a sitting position
Időkeret: baseline, 16 and 32 weeks
The sit and reach test measures overall sagittal-plane flexibility. The participant is asked to reach as far as possible toward their dominant limb while remaining seated.
baseline, 16 and 32 weeks
Distance between fingers of opposing hands as participant attempts to touch fingers while reaching posteriorly.
Időkeret: baseline, 16 and 32 weeks
The Back Scratch Test measures upper extremity flexibility. Here the distance between finger-tips is recorded as the participant reaches posteriorly and attempts to touch opposing hands.
baseline, 16 and 32 weeks
Maximum passive wrist flexion, extension, radial-deviation, and ulnar-deviation, range of motion (in degrees).
Időkeret: baseline, 16 and 32 weeks
These tests measure the range of motion of the wrist in the sagittal and frontal planes.
baseline, 16 and 32 weeks
Maximum height participant can reach while standing
Időkeret: baseline, 16 and 32 weeks
Here we quantify the maximum vertical height participants can reach while standing.
baseline, 16 and 32 weeks
Maximum distance participant can reach forward while standing
Időkeret: baseline, 16 and 32 weeks
THe Maximum Forward Reach test is a measure of strength and flexibility. Here we record the maximum distance the participant can reach forward while standing.
baseline, 16 and 32 weeks
stride length during walking
Időkeret: baseline, 16 and 32 weeks
Here we quantify the stride length of participants during walking at a self-selected pace.
baseline, 16 and 32 weeks
Maximum joint angle
Időkeret: baseline, 16 and 32 weeks
Here we quantify the maximum joint angles of the ankle, knee, hip, trunk, shoulder, elbow, and wrist during performance of the yoga poses.
baseline, 16 and 32 weeks
Sway distance of the center of pressure
Időkeret: baseline, 16 and 32 weeks
Here we quantify the movement of the center of pressure as participants stand as still as possible
baseline, 16 and 32 weeks
Electromyographic activity of muscles
Időkeret: baseline, 16 and 32 weeks
Here we record the electromyographic activity of the Anterior Deltoid, Triceps surae, Obliques, Rectus Abdominus, Erector Spinae, Gluteus Maximus, Lateral Hamstrings, Vastus Lateralis, Gastrocnemius, and Gluteus Medius, muscles during performance of the yoga poses.
baseline, 16 and 32 weeks
SF-36 score
Időkeret: baseline and 36 weeks
Health related quality of life and mood will be assessed with the RAND Short Form-36 (Hays, 1993). The SF-36 includes sub-scales that measure: 1) health-related limitations in physical function; 2) health-related limitations in role and in social function; 3) emotional function (including positive and negative mood states); 4) pain.
baseline and 36 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern California

Együttműködők

University of California, Los Angeles

Nyomozók

  • Kutatásvezető: George Salem, PhD, University of Southern California

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 4.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01AT004869-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel