Children Education and Cardiovascular Risk Reduction in Their Parents (CETICARP)
lauantai 23. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Bruno Caramelli, University of Sao Paulo
Children Education as Therapeutic Instrument for Cardiovascular Risk Reduction in Their Parents
This study aims to evaluate if a multidisciplinary educational program in primary cardiovascular prevention for children could improve the Framingham Score index of their parents after one year.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Students aging 6 to 10 years old were exposed to two different approaches in the city of Sao Paulo, Brazil.
For the students of the morning period (control group) we delivered written educational material for their parents in the beginning and middle of the year 2010 about healthy lifestyle (nutrition, exercise and smoke quitting).
The students of the afternoon period (intervention group) received the same educational material for their parents and the children were exposed to a weekly educational program in cardiovascular prevention with a multidisciplinary heath team during the year 2010.
This intervention tried to teach to these children, in different manners appropriate for their age, concepts of healthy nutrition, avoidance of tobacco and physical activity.
Both at the inclusion in the study and one year later we collect data of parents and their children of the two groups, in a single weekend, including nutritional and exercise survey, measures of weigh, height, waist circumference, arterial blood pressure, and laboratorial exams.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
520
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 05403-900
- InCor (Heart Institute) - Hospital das Clinicas da FMUSP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- students aged 6 to 10 years old and their parents of a single private school of the city of Sap Paulo, Brazil
Exclusion Criteria:
- children and/or parents that do not agree to participate of the study;
- children and/or parents that are taking immunosupressive drugs;
- parents with known atherosclerotic disease such as angina or myocardial infaction, stroke, and/or peripheral arterial disease;
- parents with untreated hypothyroidism, untreated hypopituitarosm, nefrotic syndrome, chronic renal failure, congenital biliary allof, storage diseases, lupus and/oracquired immunodeficiency syndrome.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lifestyle counseling
Children received the same educational material for their parents and, additionaly, were exposed to a weekly educational program directed for cardiovascular prevention.
|
a weekly educational program in cardiovascular prevention with a multidisciplinary heath team during the year 2010.
This intervention tried to teach to these children, in different manners appropriate for their age, concepts of healthy nutrition, avoidance of tobacco and physical activity.
Both at the inclusion in the study and one year later we collect data of parents and their children of the two groups, in a single weekend, including nutritional and exercise survey, measures of weigh, height, waist circumference, arterial blood pressure, and laboratorial exams.
|
|
Placebo Comparator: Control group
The control group received written educational material directed for their parents and related to healthy lifestyle (nutrition, exercise and smoke quitting).
|
The control group received written educational material directed for their parents and related to healthy lifestyle (nutrition, exercise and smoke quitting).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Changes in cardiovascular risk measured by Framingham score index in parents whose children have participated (or not) in a multidisciplinary educational intervention for prevention of cardiovascular diseases.
Aikaikkuna: Basal evaluation before intervention (basline) and one-year after intitiation of intervention program.
|
Basal evaluation before intervention (basline) and one-year after intitiation of intervention program.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bruno Caramelli, MD, PhD, University of Sao Paulo
- Päätutkija: Luciana S Fornari, MD, PhD, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009/17450-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .