Children Education and Cardiovascular Risk Reduction in Their Parents (CETICARP)
23 marca 2019 zaktualizowane przez: Bruno Caramelli, University of Sao Paulo
Children Education as Therapeutic Instrument for Cardiovascular Risk Reduction in Their Parents
This study aims to evaluate if a multidisciplinary educational program in primary cardiovascular prevention for children could improve the Framingham Score index of their parents after one year.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Students aging 6 to 10 years old were exposed to two different approaches in the city of Sao Paulo, Brazil.
For the students of the morning period (control group) we delivered written educational material for their parents in the beginning and middle of the year 2010 about healthy lifestyle (nutrition, exercise and smoke quitting).
The students of the afternoon period (intervention group) received the same educational material for their parents and the children were exposed to a weekly educational program in cardiovascular prevention with a multidisciplinary heath team during the year 2010.
This intervention tried to teach to these children, in different manners appropriate for their age, concepts of healthy nutrition, avoidance of tobacco and physical activity.
Both at the inclusion in the study and one year later we collect data of parents and their children of the two groups, in a single weekend, including nutritional and exercise survey, measures of weigh, height, waist circumference, arterial blood pressure, and laboratorial exams.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
520
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 05403-900
- InCor (Heart Institute) - Hospital das Clinicas da FMUSP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- students aged 6 to 10 years old and their parents of a single private school of the city of Sap Paulo, Brazil
Exclusion Criteria:
- children and/or parents that do not agree to participate of the study;
- children and/or parents that are taking immunosupressive drugs;
- parents with known atherosclerotic disease such as angina or myocardial infaction, stroke, and/or peripheral arterial disease;
- parents with untreated hypothyroidism, untreated hypopituitarosm, nefrotic syndrome, chronic renal failure, congenital biliary allof, storage diseases, lupus and/oracquired immunodeficiency syndrome.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Lifestyle counseling
Children received the same educational material for their parents and, additionaly, were exposed to a weekly educational program directed for cardiovascular prevention.
|
a weekly educational program in cardiovascular prevention with a multidisciplinary heath team during the year 2010.
This intervention tried to teach to these children, in different manners appropriate for their age, concepts of healthy nutrition, avoidance of tobacco and physical activity.
Both at the inclusion in the study and one year later we collect data of parents and their children of the two groups, in a single weekend, including nutritional and exercise survey, measures of weigh, height, waist circumference, arterial blood pressure, and laboratorial exams.
|
|
Komparator placebo: Control group
The control group received written educational material directed for their parents and related to healthy lifestyle (nutrition, exercise and smoke quitting).
|
The control group received written educational material directed for their parents and related to healthy lifestyle (nutrition, exercise and smoke quitting).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Changes in cardiovascular risk measured by Framingham score index in parents whose children have participated (or not) in a multidisciplinary educational intervention for prevention of cardiovascular diseases.
Ramy czasowe: Basal evaluation before intervention (basline) and one-year after intitiation of intervention program.
|
Basal evaluation before intervention (basline) and one-year after intitiation of intervention program.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Bruno Caramelli, MD, PhD, University of Sao Paulo
- Główny śledczy: Luciana S Fornari, MD, PhD, University of Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009/17450-3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .