Children Education and Cardiovascular Risk Reduction in Their Parents (CETICARP)
23 mars 2019 mis à jour par: Bruno Caramelli, University of Sao Paulo
Children Education as Therapeutic Instrument for Cardiovascular Risk Reduction in Their Parents
This study aims to evaluate if a multidisciplinary educational program in primary cardiovascular prevention for children could improve the Framingham Score index of their parents after one year.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Students aging 6 to 10 years old were exposed to two different approaches in the city of Sao Paulo, Brazil.
For the students of the morning period (control group) we delivered written educational material for their parents in the beginning and middle of the year 2010 about healthy lifestyle (nutrition, exercise and smoke quitting).
The students of the afternoon period (intervention group) received the same educational material for their parents and the children were exposed to a weekly educational program in cardiovascular prevention with a multidisciplinary heath team during the year 2010.
This intervention tried to teach to these children, in different manners appropriate for their age, concepts of healthy nutrition, avoidance of tobacco and physical activity.
Both at the inclusion in the study and one year later we collect data of parents and their children of the two groups, in a single weekend, including nutritional and exercise survey, measures of weigh, height, waist circumference, arterial blood pressure, and laboratorial exams.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
520
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil, 05403-900
- InCor (Heart Institute) - Hospital das Clinicas da FMUSP
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- students aged 6 to 10 years old and their parents of a single private school of the city of Sap Paulo, Brazil
Exclusion Criteria:
- children and/or parents that do not agree to participate of the study;
- children and/or parents that are taking immunosupressive drugs;
- parents with known atherosclerotic disease such as angina or myocardial infaction, stroke, and/or peripheral arterial disease;
- parents with untreated hypothyroidism, untreated hypopituitarosm, nefrotic syndrome, chronic renal failure, congenital biliary allof, storage diseases, lupus and/oracquired immunodeficiency syndrome.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Lifestyle counseling
Children received the same educational material for their parents and, additionaly, were exposed to a weekly educational program directed for cardiovascular prevention.
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a weekly educational program in cardiovascular prevention with a multidisciplinary heath team during the year 2010.
This intervention tried to teach to these children, in different manners appropriate for their age, concepts of healthy nutrition, avoidance of tobacco and physical activity.
Both at the inclusion in the study and one year later we collect data of parents and their children of the two groups, in a single weekend, including nutritional and exercise survey, measures of weigh, height, waist circumference, arterial blood pressure, and laboratorial exams.
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Comparateur placebo: Control group
The control group received written educational material directed for their parents and related to healthy lifestyle (nutrition, exercise and smoke quitting).
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The control group received written educational material directed for their parents and related to healthy lifestyle (nutrition, exercise and smoke quitting).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changes in cardiovascular risk measured by Framingham score index in parents whose children have participated (or not) in a multidisciplinary educational intervention for prevention of cardiovascular diseases.
Délai: Basal evaluation before intervention (basline) and one-year after intitiation of intervention program.
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Basal evaluation before intervention (basline) and one-year after intitiation of intervention program.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bruno Caramelli, MD, PhD, University of Sao Paulo
- Chercheur principal: Luciana S Fornari, MD, PhD, University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2011
Première publication (Estimation)
15 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009/17450-3
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