Children Education and Cardiovascular Risk Reduction in Their Parents (CETICARP)
23. März 2019 aktualisiert von: Bruno Caramelli, University of Sao Paulo
Children Education as Therapeutic Instrument for Cardiovascular Risk Reduction in Their Parents
This study aims to evaluate if a multidisciplinary educational program in primary cardiovascular prevention for children could improve the Framingham Score index of their parents after one year.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Students aging 6 to 10 years old were exposed to two different approaches in the city of Sao Paulo, Brazil.
For the students of the morning period (control group) we delivered written educational material for their parents in the beginning and middle of the year 2010 about healthy lifestyle (nutrition, exercise and smoke quitting).
The students of the afternoon period (intervention group) received the same educational material for their parents and the children were exposed to a weekly educational program in cardiovascular prevention with a multidisciplinary heath team during the year 2010.
This intervention tried to teach to these children, in different manners appropriate for their age, concepts of healthy nutrition, avoidance of tobacco and physical activity.
Both at the inclusion in the study and one year later we collect data of parents and their children of the two groups, in a single weekend, including nutritional and exercise survey, measures of weigh, height, waist circumference, arterial blood pressure, and laboratorial exams.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
520
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sao Paulo, Brasilien, 05403-900
- InCor (Heart Institute) - Hospital das Clinicas da FMUSP
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 11 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- students aged 6 to 10 years old and their parents of a single private school of the city of Sap Paulo, Brazil
Exclusion Criteria:
- children and/or parents that do not agree to participate of the study;
- children and/or parents that are taking immunosupressive drugs;
- parents with known atherosclerotic disease such as angina or myocardial infaction, stroke, and/or peripheral arterial disease;
- parents with untreated hypothyroidism, untreated hypopituitarosm, nefrotic syndrome, chronic renal failure, congenital biliary allof, storage diseases, lupus and/oracquired immunodeficiency syndrome.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Lifestyle counseling
Children received the same educational material for their parents and, additionaly, were exposed to a weekly educational program directed for cardiovascular prevention.
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a weekly educational program in cardiovascular prevention with a multidisciplinary heath team during the year 2010.
This intervention tried to teach to these children, in different manners appropriate for their age, concepts of healthy nutrition, avoidance of tobacco and physical activity.
Both at the inclusion in the study and one year later we collect data of parents and their children of the two groups, in a single weekend, including nutritional and exercise survey, measures of weigh, height, waist circumference, arterial blood pressure, and laboratorial exams.
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Placebo-Komparator: Control group
The control group received written educational material directed for their parents and related to healthy lifestyle (nutrition, exercise and smoke quitting).
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The control group received written educational material directed for their parents and related to healthy lifestyle (nutrition, exercise and smoke quitting).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Changes in cardiovascular risk measured by Framingham score index in parents whose children have participated (or not) in a multidisciplinary educational intervention for prevention of cardiovascular diseases.
Zeitfenster: Basal evaluation before intervention (basline) and one-year after intitiation of intervention program.
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Basal evaluation before intervention (basline) and one-year after intitiation of intervention program.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Bruno Caramelli, MD, PhD, University of Sao Paulo
- Hauptermittler: Luciana S Fornari, MD, PhD, University of Sao Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009/17450-3
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