- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01428011
Patient-Provider Communication and Medication Adherence (MEDCHAT)
maanantai 16. lokakuuta 2017 päivittänyt: NYU Langone Health
Racial Differences in Patient-Provider Communication and Medication Adherence
The purpose of this study is to understand how communication between African American and white patients with high blood pressure and his/her primary care provider effects whether a patient decides to take their high blood pressure medications.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
High blood pressure contributes to the racial disparities in death rates between minority patients and whites.
Understanding the factors underlying racial disparities in high blood pressure-related outcomes is a major focus of Healthy People 2010.
Several factors including access to care, patient preferences and lower socioeconomic status have been used to explain the differences seen in timely and effective delivery of preventive care between minority patients and whites.
However, when these factors are controlled for, health disparities still exist.
Recently, the Institute of Medicine identified interpersonal processes within the patient-provider relationship as a potential reason for the health disparities between minority and white patients.
Specifically, providers' communication, including the ability to listen, collaborate, and be empathetic during the medical encounter has emerged as an important dimension of care that differs by race.
Despite the increasing evidence that racial differences in patient-provider communication affects patient care, many of these studies have examined issues related to processes of care such as patient satisfaction with little attention to intermediate outcomes such as medication adherence.
Further, studies that have used audio-taped analysis to examine racial differences in patient-provider communication are limited by one-dimensional coding systems that lack the ability to capture the mutual influence the patient and provider have on one another during the interaction.
Thus, the potential pathways through which patient-provider communication contribute to high blood pressure-related disparities in minority patients compared to whites is not clearly understood.
This proposed two-phase, mixed-methods research study, provides a unique opportunity to address these gaps by clarifying the effect of patient's race on patient-provider communication and medication adherence among 120 hypertensive African American and white patients receiving care in primary care practices.
Specifically, findings from a qualitative analysis of patient-provider communication (Phase 1) will inform the development of a conceptual model that will be used to quantitatively evaluate the relationship between patient's race, patient-provider communication and medication adherence (Phase 2).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Bellevue Hospital Ambulatory Care Practive
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients will be recruited from Primary Care Clinics in New York City
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- self-identification as black/African American or white/Caucasian
- Receiving care in the Bellevue Hospital Ambulatory Care Practice from the same primary care provider for at least 3 months;
- Diagnosed with hypertension (ICD: # 401-401.9)
- Taking at least one antihypertensive medication;
- Age18 years or older
- Fluent in English
Exclusion Criteria:
- Unable to give informed consent
- Refuse to participate
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
No treatment
African American/Black and Caucasian/White patients with hypertension
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Medication Adherence
Aikaikkuna: 3-months
|
Medication adherence will be assessed as a continuous variable with the Medication Event Monitoring System (MEMS) and calculated as the percent of prescribed doses removed by the patient during the 3-month stud
|
3-months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
patient-provider communication
Aikaikkuna: Baseline
|
Patient-provider communication will be assessed with the validated Medical Interaction Process System (MIPS).
Patient-provider communication will be defined as ratios using formulas derived from the audiotaped analysis.
Ratios will be calculated by dividing the sum of all codes for the communication behavior of interest (e.g., provider dominated-talk) by the sum of all codes for the comparison communication behavior of interest (e.g., patient-dominated-talk).
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Antoinette Schoenthaler, EdD, NYU School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-00311
- 1K23HL098564-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .