- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01428011
Patient-Provider Communication and Medication Adherence (MEDCHAT)
16 octobre 2017 mis à jour par: NYU Langone Health
Racial Differences in Patient-Provider Communication and Medication Adherence
The purpose of this study is to understand how communication between African American and white patients with high blood pressure and his/her primary care provider effects whether a patient decides to take their high blood pressure medications.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
High blood pressure contributes to the racial disparities in death rates between minority patients and whites.
Understanding the factors underlying racial disparities in high blood pressure-related outcomes is a major focus of Healthy People 2010.
Several factors including access to care, patient preferences and lower socioeconomic status have been used to explain the differences seen in timely and effective delivery of preventive care between minority patients and whites.
However, when these factors are controlled for, health disparities still exist.
Recently, the Institute of Medicine identified interpersonal processes within the patient-provider relationship as a potential reason for the health disparities between minority and white patients.
Specifically, providers' communication, including the ability to listen, collaborate, and be empathetic during the medical encounter has emerged as an important dimension of care that differs by race.
Despite the increasing evidence that racial differences in patient-provider communication affects patient care, many of these studies have examined issues related to processes of care such as patient satisfaction with little attention to intermediate outcomes such as medication adherence.
Further, studies that have used audio-taped analysis to examine racial differences in patient-provider communication are limited by one-dimensional coding systems that lack the ability to capture the mutual influence the patient and provider have on one another during the interaction.
Thus, the potential pathways through which patient-provider communication contribute to high blood pressure-related disparities in minority patients compared to whites is not clearly understood.
This proposed two-phase, mixed-methods research study, provides a unique opportunity to address these gaps by clarifying the effect of patient's race on patient-provider communication and medication adherence among 120 hypertensive African American and white patients receiving care in primary care practices.
Specifically, findings from a qualitative analysis of patient-provider communication (Phase 1) will inform the development of a conceptual model that will be used to quantitatively evaluate the relationship between patient's race, patient-provider communication and medication adherence (Phase 2).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
114
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- Bellevue Hospital Ambulatory Care Practive
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients will be recruited from Primary Care Clinics in New York City
La description
Inclusion Criteria:
- self-identification as black/African American or white/Caucasian
- Receiving care in the Bellevue Hospital Ambulatory Care Practice from the same primary care provider for at least 3 months;
- Diagnosed with hypertension (ICD: # 401-401.9)
- Taking at least one antihypertensive medication;
- Age18 years or older
- Fluent in English
Exclusion Criteria:
- Unable to give informed consent
- Refuse to participate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
No treatment
African American/Black and Caucasian/White patients with hypertension
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Medication Adherence
Délai: 3-months
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Medication adherence will be assessed as a continuous variable with the Medication Event Monitoring System (MEMS) and calculated as the percent of prescribed doses removed by the patient during the 3-month stud
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3-months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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patient-provider communication
Délai: Baseline
|
Patient-provider communication will be assessed with the validated Medical Interaction Process System (MIPS).
Patient-provider communication will be defined as ratios using formulas derived from the audiotaped analysis.
Ratios will be calculated by dividing the sum of all codes for the communication behavior of interest (e.g., provider dominated-talk) by the sum of all codes for the comparison communication behavior of interest (e.g., patient-dominated-talk).
|
Baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antoinette Schoenthaler, EdD, NYU School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
22 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
22 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2011
Première publication (Estimation)
2 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-00311
- 1K23HL098564-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .