- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01428011
Patient-Provider Communication and Medication Adherence (MEDCHAT)
16 октября 2017 г. обновлено: NYU Langone Health
Racial Differences in Patient-Provider Communication and Medication Adherence
The purpose of this study is to understand how communication between African American and white patients with high blood pressure and his/her primary care provider effects whether a patient decides to take their high blood pressure medications.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
High blood pressure contributes to the racial disparities in death rates between minority patients and whites.
Understanding the factors underlying racial disparities in high blood pressure-related outcomes is a major focus of Healthy People 2010.
Several factors including access to care, patient preferences and lower socioeconomic status have been used to explain the differences seen in timely and effective delivery of preventive care between minority patients and whites.
However, when these factors are controlled for, health disparities still exist.
Recently, the Institute of Medicine identified interpersonal processes within the patient-provider relationship as a potential reason for the health disparities between minority and white patients.
Specifically, providers' communication, including the ability to listen, collaborate, and be empathetic during the medical encounter has emerged as an important dimension of care that differs by race.
Despite the increasing evidence that racial differences in patient-provider communication affects patient care, many of these studies have examined issues related to processes of care such as patient satisfaction with little attention to intermediate outcomes such as medication adherence.
Further, studies that have used audio-taped analysis to examine racial differences in patient-provider communication are limited by one-dimensional coding systems that lack the ability to capture the mutual influence the patient and provider have on one another during the interaction.
Thus, the potential pathways through which patient-provider communication contribute to high blood pressure-related disparities in minority patients compared to whites is not clearly understood.
This proposed two-phase, mixed-methods research study, provides a unique opportunity to address these gaps by clarifying the effect of patient's race on patient-provider communication and medication adherence among 120 hypertensive African American and white patients receiving care in primary care practices.
Specifically, findings from a qualitative analysis of patient-provider communication (Phase 1) will inform the development of a conceptual model that will be used to quantitatively evaluate the relationship between patient's race, patient-provider communication and medication adherence (Phase 2).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
114
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Bellevue Hospital Ambulatory Care Practive
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients will be recruited from Primary Care Clinics in New York City
Описание
Inclusion Criteria:
- self-identification as black/African American or white/Caucasian
- Receiving care in the Bellevue Hospital Ambulatory Care Practice from the same primary care provider for at least 3 months;
- Diagnosed with hypertension (ICD: # 401-401.9)
- Taking at least one antihypertensive medication;
- Age18 years or older
- Fluent in English
Exclusion Criteria:
- Unable to give informed consent
- Refuse to participate
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
No treatment
African American/Black and Caucasian/White patients with hypertension
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Medication Adherence
Временное ограничение: 3-months
|
Medication adherence will be assessed as a continuous variable with the Medication Event Monitoring System (MEMS) and calculated as the percent of prescribed doses removed by the patient during the 3-month stud
|
3-months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
patient-provider communication
Временное ограничение: Baseline
|
Patient-provider communication will be assessed with the validated Medical Interaction Process System (MIPS).
Patient-provider communication will be defined as ratios using formulas derived from the audiotaped analysis.
Ratios will be calculated by dividing the sum of all codes for the communication behavior of interest (e.g., provider dominated-talk) by the sum of all codes for the comparison communication behavior of interest (e.g., patient-dominated-talk).
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antoinette Schoenthaler, EdD, NYU School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-00311
- 1K23HL098564-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .