Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Providing Resources to Enhance African American Patients' Readiness to Make Decisions About Kidney Disease (PREPARED) Study (PREPARED)

perjantai 17. elokuuta 2018 päivittänyt: Johns Hopkins University

Information and Financial Interventions for Kidney Donation in African Americans

African Americans are less likely than Whites to receive kidney transplants, despite their being more than two-fold as likely as Whites to develop end stage renal disease (ESRD). Living related kidney donation (LD) offers patients an opportunity to bypass many barriers to receipt of deceased kidney transplants (e.g. waiting lists and immunological incompatibility), but minorities are less likely to receive living related kidney transplants (LRT). Evidence suggests African Americans may not discuss LD/LRT with their families or physicians at optimal rates, and thus may not have adequate information to initiate or participate in shared decision-making regarding LD/LRT. African Americans may also have financial concerns regarding convalescence and out of pocket expenses related to LD/LRT, another barrier impeding LD/LRT.

The primary goals of this study are to overcome these important barriers by enhancing ethnic minorities' consideration of LD/LRT through the promotion of shared decision-making regarding LD/LRT and provision of financial assistance for out of pocket expenses. The investigators specific aims are: a) to develop culturally sensitive informational (audiovisual) and financial interventions and b) to perform a randomized controlled trial to assess their effectiveness in increasing pursuit of LD/LRT among African American patients with ESRD and their families. The investigators hypothesize: (1) Patients and families who view informational materials designed to promote shared decision-making regarding LD/LRT will be more likely than patients and families not viewing these materials to discuss LD/LRT with family and with health care professionals. Patients and families viewing such informational materials will also be more likely than those not viewing these materials to pursue and complete the LD/LRT process and (2) patients and their families who are offered the intervention to promote shared decision-making plus a financial assistance intervention for potential live kidney donors will be more likely than patients and families not offered both interventions to pursue and complete the LD/LRT process.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

The investigators will enroll 210 adult African American patients with new-onset ESRD from dialysis facilities in the Baltimore metropolitan area and measure their initial commitment to pursue LD/LRT. Participants will then be randomized to one of three groups: 1) informational intervention alone (PREPARED education), 2) informational intervention plus living donor financial assistance program (PREPARED plus financial assistance), and 3) no intervention (Usual Care). The investigators will follow participants for up to 6 months for progression in their commitment to LD/LRT.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age 18 or older
  • End-stage renal disease (ESRD) receiving hemodialysis for less than 2 years
  • Self-reported as African-American
  • English Speaking

Exclusion Criteria:

  • Dementia
  • Prior Kidney Transplant
  • Non-English Speaking
  • Cancer within 2 years prior to recruitment date
  • Stage 4 Congestive Heart Failure
  • End Stage Liver Disease
  • Unstable Coronary Artery Disease
  • Pulmonary Hypertension
  • Severe Peripheral Vascular Disease
  • Chronic Debilitating Infections

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Information
Participants randomized to this arm of the study will received the PREPARED educational book and video.
Receipt of PREPARED educational book and video about treatments for end stage renal disease (ESRD)
Kokeellinen: Information and Financial Assistance
Participants randomized to this arm of the study will receive the PREPARED educational book and video plus financial assistance for family members to cover costs associated with an evaluation for becoming a live kidney donor.
Receipt of PREPARED educational book and video about treatments for end stage renal disease (ESRD)
Ei väliintuloa: Usual Care
Participants randomized to this arm of the study will receive usual care from their physician.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pursuit of Living Related Transplantation
Aikaikkuna: 6 months
Measurement of patients' pursuit of LRT will be performed using a series of questions that assess the participants' knowledge, interest, and perceived barriers to LRT. We will also ascertain use of the living donor financial assistance among potential donors and completion of evaluation and kidney transplant among both patient participants and potential living donors.
6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Leigh Ebony Boulware, MD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00011846
  • 1R01DK079682-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa