- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01442753
Family-Skills Training to Prevent Tobacco and Other Substance Use in Latino Youth
tiistai 2. kesäkuuta 2015 päivittänyt: University of Minnesota
Family-Skills Training to Prevent Tobacco and Other Substance Use in Latino Youth: A CBPR RCT
The goal of this project is to evaluate the effectiveness of a family-based tobacco use prevention intervention directed at immigrant Latino parents of middle school aged youth as delivered in partnership with seven community organizations.
The primary outcomes of the study are youth susceptibility to tobacco use, and changes in parenting practices among the parents of the youth.
The planning, initiation, and delivery of the intervention will occur in collaboration with community organizations that have identified this project as important to the families they serve.
Though the collaboratively designed training curriculum has been successfully tested and a study design for the current project established, a substantive development period for this project will allow the research team and collaborating organizations to consider key aspects of design and delivery.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This study design is a randomized (at the level of the family) controlled trial (RCT), with a delayed treatment condition for the control group.
Participants will be enrolled from community agencies known and trusted within the Latino community including two clinics, a school, three social service agencies and a University of Minnesota Extension site that are likely end-users of the intervention programming.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Parent Inclusion
- Either mother or father born in Latin American country
- Speaks Spanish
- Parent willing to give consent for self & youth
Youth Inclusion
- Age 10-14 years
- Speak English or Spanish
- Youth willing to give assent
Exclusion Criteria:
Parent Exclusion
- Not meeting inclusion criteria
- Past participant Padres Informados parenting program
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intervention Group
Families will be randomized to either receive the intervention (family-skills training) immediately.
The intervention will be delivered over eight weeks.
Sessions will be divided between self-reflection, didactics, and skill-building exercises all aimed at developing strong parenting practices and facilitating relationship building between parents and youth.
|
Sessions will be divided between self-reflection, didactics, and skill-building exercises all aimed at developing strong parenting practices and facilitating relationship building between parents and youth.
|
|
Active Comparator: Control Group
Control group will receive the intervention (family-skills training) in approximately ten months.
The intervention will be delivered over eight weeks.
Sessions will be divided between self-reflection, didactics, and skill-building exercises all aimed at developing strong parenting practices and facilitating relationship building between parents and youth.
|
Sessions will be divided between self-reflection, didactics, and skill-building exercises all aimed at developing strong parenting practices and facilitating relationship building between parents and youth.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Comparison of susceptibility rate differences between the control and intervention groups
Aikaikkuna: 6 Months Post Intervention
|
Youth tobacco use intentions, Questions are 1) "Do you think you will try a cigarette soon?' (not asked of puffers), 2) "Do you think you will be smoking cigarettes one year from now?", and 3) "If one of your best friends were to offer you a cigarette, would you smoke it?"
A never-smoker will be considered non-susceptible if answer to the first question is 'No' and answers to both questions 2 and 3 are 'Definitely not'; a puffer will be considered non-susceptible if answers to questions 2 and 3 are 'Definitely not'.
|
6 Months Post Intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Effect of a family-based intervention
Aikaikkuna: 6 Months
|
Parenting behaviors - Monitoring knowledge: child disclosure, parental solicitation and control.
Personal involvement: measures parent behavior indicative of their efforts to be aware of adolescents' activities and experiences.
Consistent discipline: scale based on work conducted at the ASU Prevention Research Center.
Self-efficacy - parent perceives him/herself capable of performing behaviors instrumental to good parenting practice/good developmental outcomes for their children.
Social Support: The MSPSS101 measures perceived support from 3 domains: family, friends, and significant other.
|
6 Months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michele Allen, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Allen ML, Hurtado GA, Garcia-Huidobro D, Davey C, Forster J, Reynoso U, Alvarez de Davila S, Linares R, Gonzales N, Veronica Svetaz M. Cultural Contributors to Smoking Susceptibility Outcomes Among Latino Youth: The Padres Informados/Jovenes Preparados Participatory Trial. Fam Community Health. 2017 Apr/Jun;40(2):170-179. doi: 10.1097/FCH.0000000000000147.
- Allen ML, Garcia-Huidobro D, Hurtado GA, Allen R, Davey CS, Forster JL, Hurtado M, Lopez-Petrovich K, Marczak M, Reynoso U, Trebs L, Svetaz MV. Immigrant family skills-building to prevent tobacco use in Latino youth: study protocol for a community-based participatory randomized controlled trial. Trials. 2012 Dec 19;13:242. doi: 10.1186/1745-6215-13-242.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010NTLS088
- 1008S86938 (Muu tunniste: IRB, University of Minnesota)
- 1U54CA153603-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .