Family-Skills Training to Prevent Tobacco and Other Substance Use in Latino Youth
2 juin 2015 mis à jour par: University of Minnesota
Family-Skills Training to Prevent Tobacco and Other Substance Use in Latino Youth: A CBPR RCT
The goal of this project is to evaluate the effectiveness of a family-based tobacco use prevention intervention directed at immigrant Latino parents of middle school aged youth as delivered in partnership with seven community organizations.
The primary outcomes of the study are youth susceptibility to tobacco use, and changes in parenting practices among the parents of the youth.
The planning, initiation, and delivery of the intervention will occur in collaboration with community organizations that have identified this project as important to the families they serve.
Though the collaboratively designed training curriculum has been successfully tested and a study design for the current project established, a substantive development period for this project will allow the research team and collaborating organizations to consider key aspects of design and delivery.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study design is a randomized (at the level of the family) controlled trial (RCT), with a delayed treatment condition for the control group.
Participants will be enrolled from community agencies known and trusted within the Latino community including two clinics, a school, three social service agencies and a University of Minnesota Extension site that are likely end-users of the intervention programming.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
800
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
- University of Minnesota
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
Parent Inclusion
- Either mother or father born in Latin American country
- Speaks Spanish
- Parent willing to give consent for self & youth
Youth Inclusion
- Age 10-14 years
- Speak English or Spanish
- Youth willing to give assent
Exclusion Criteria:
Parent Exclusion
- Not meeting inclusion criteria
- Past participant Padres Informados parenting program
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention Group
Families will be randomized to either receive the intervention (family-skills training) immediately.
The intervention will be delivered over eight weeks.
Sessions will be divided between self-reflection, didactics, and skill-building exercises all aimed at developing strong parenting practices and facilitating relationship building between parents and youth.
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Sessions will be divided between self-reflection, didactics, and skill-building exercises all aimed at developing strong parenting practices and facilitating relationship building between parents and youth.
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Comparateur actif: Control Group
Control group will receive the intervention (family-skills training) in approximately ten months.
The intervention will be delivered over eight weeks.
Sessions will be divided between self-reflection, didactics, and skill-building exercises all aimed at developing strong parenting practices and facilitating relationship building between parents and youth.
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Sessions will be divided between self-reflection, didactics, and skill-building exercises all aimed at developing strong parenting practices and facilitating relationship building between parents and youth.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparison of susceptibility rate differences between the control and intervention groups
Délai: 6 Months Post Intervention
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Youth tobacco use intentions, Questions are 1) "Do you think you will try a cigarette soon?' (not asked of puffers), 2) "Do you think you will be smoking cigarettes one year from now?", and 3) "If one of your best friends were to offer you a cigarette, would you smoke it?"
A never-smoker will be considered non-susceptible if answer to the first question is 'No' and answers to both questions 2 and 3 are 'Definitely not'; a puffer will be considered non-susceptible if answers to questions 2 and 3 are 'Definitely not'.
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6 Months Post Intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effect of a family-based intervention
Délai: 6 Months
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Parenting behaviors - Monitoring knowledge: child disclosure, parental solicitation and control.
Personal involvement: measures parent behavior indicative of their efforts to be aware of adolescents' activities and experiences.
Consistent discipline: scale based on work conducted at the ASU Prevention Research Center.
Self-efficacy - parent perceives him/herself capable of performing behaviors instrumental to good parenting practice/good developmental outcomes for their children.
Social Support: The MSPSS101 measures perceived support from 3 domains: family, friends, and significant other.
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6 Months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michele Allen, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Allen ML, Hurtado GA, Garcia-Huidobro D, Davey C, Forster J, Reynoso U, Alvarez de Davila S, Linares R, Gonzales N, Veronica Svetaz M. Cultural Contributors to Smoking Susceptibility Outcomes Among Latino Youth: The Padres Informados/Jovenes Preparados Participatory Trial. Fam Community Health. 2017 Apr/Jun;40(2):170-179. doi: 10.1097/FCH.0000000000000147.
- Allen ML, Garcia-Huidobro D, Hurtado GA, Allen R, Davey CS, Forster JL, Hurtado M, Lopez-Petrovich K, Marczak M, Reynoso U, Trebs L, Svetaz MV. Immigrant family skills-building to prevent tobacco use in Latino youth: study protocol for a community-based participatory randomized controlled trial. Trials. 2012 Dec 19;13:242. doi: 10.1186/1745-6215-13-242.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2011
Première publication (Estimation)
29 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010NTLS088
- 1008S86938 (Autre identifiant: IRB, University of Minnesota)
- 1U54CA153603-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .