- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01442753
Family-Skills Training to Prevent Tobacco and Other Substance Use in Latino Youth
2 juni 2015 bijgewerkt door: University of Minnesota
Family-Skills Training to Prevent Tobacco and Other Substance Use in Latino Youth: A CBPR RCT
The goal of this project is to evaluate the effectiveness of a family-based tobacco use prevention intervention directed at immigrant Latino parents of middle school aged youth as delivered in partnership with seven community organizations.
The primary outcomes of the study are youth susceptibility to tobacco use, and changes in parenting practices among the parents of the youth.
The planning, initiation, and delivery of the intervention will occur in collaboration with community organizations that have identified this project as important to the families they serve.
Though the collaboratively designed training curriculum has been successfully tested and a study design for the current project established, a substantive development period for this project will allow the research team and collaborating organizations to consider key aspects of design and delivery.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This study design is a randomized (at the level of the family) controlled trial (RCT), with a delayed treatment condition for the control group.
Participants will be enrolled from community agencies known and trusted within the Latino community including two clinics, a school, three social service agencies and a University of Minnesota Extension site that are likely end-users of the intervention programming.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
800
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Parent Inclusion
- Either mother or father born in Latin American country
- Speaks Spanish
- Parent willing to give consent for self & youth
Youth Inclusion
- Age 10-14 years
- Speak English or Spanish
- Youth willing to give assent
Exclusion Criteria:
Parent Exclusion
- Not meeting inclusion criteria
- Past participant Padres Informados parenting program
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Intervention Group
Families will be randomized to either receive the intervention (family-skills training) immediately.
The intervention will be delivered over eight weeks.
Sessions will be divided between self-reflection, didactics, and skill-building exercises all aimed at developing strong parenting practices and facilitating relationship building between parents and youth.
|
Sessions will be divided between self-reflection, didactics, and skill-building exercises all aimed at developing strong parenting practices and facilitating relationship building between parents and youth.
|
|
Actieve vergelijker: Control Group
Control group will receive the intervention (family-skills training) in approximately ten months.
The intervention will be delivered over eight weeks.
Sessions will be divided between self-reflection, didactics, and skill-building exercises all aimed at developing strong parenting practices and facilitating relationship building between parents and youth.
|
Sessions will be divided between self-reflection, didactics, and skill-building exercises all aimed at developing strong parenting practices and facilitating relationship building between parents and youth.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comparison of susceptibility rate differences between the control and intervention groups
Tijdsspanne: 6 Months Post Intervention
|
Youth tobacco use intentions, Questions are 1) "Do you think you will try a cigarette soon?' (not asked of puffers), 2) "Do you think you will be smoking cigarettes one year from now?", and 3) "If one of your best friends were to offer you a cigarette, would you smoke it?"
A never-smoker will be considered non-susceptible if answer to the first question is 'No' and answers to both questions 2 and 3 are 'Definitely not'; a puffer will be considered non-susceptible if answers to questions 2 and 3 are 'Definitely not'.
|
6 Months Post Intervention
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect of a family-based intervention
Tijdsspanne: 6 Months
|
Parenting behaviors - Monitoring knowledge: child disclosure, parental solicitation and control.
Personal involvement: measures parent behavior indicative of their efforts to be aware of adolescents' activities and experiences.
Consistent discipline: scale based on work conducted at the ASU Prevention Research Center.
Self-efficacy - parent perceives him/herself capable of performing behaviors instrumental to good parenting practice/good developmental outcomes for their children.
Social Support: The MSPSS101 measures perceived support from 3 domains: family, friends, and significant other.
|
6 Months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michele Allen, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Allen ML, Hurtado GA, Garcia-Huidobro D, Davey C, Forster J, Reynoso U, Alvarez de Davila S, Linares R, Gonzales N, Veronica Svetaz M. Cultural Contributors to Smoking Susceptibility Outcomes Among Latino Youth: The Padres Informados/Jovenes Preparados Participatory Trial. Fam Community Health. 2017 Apr/Jun;40(2):170-179. doi: 10.1097/FCH.0000000000000147.
- Allen ML, Garcia-Huidobro D, Hurtado GA, Allen R, Davey CS, Forster JL, Hurtado M, Lopez-Petrovich K, Marczak M, Reynoso U, Trebs L, Svetaz MV. Immigrant family skills-building to prevent tobacco use in Latino youth: study protocol for a community-based participatory randomized controlled trial. Trials. 2012 Dec 19;13:242. doi: 10.1186/1745-6215-13-242.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
29 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010NTLS088
- 1008S86938 (Andere identificatie: IRB, University of Minnesota)
- 1U54CA153603-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .