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Family-Skills Training to Prevent Tobacco and Other Substance Use in Latino Youth

2 de junho de 2015 atualizado por: University of Minnesota

Family-Skills Training to Prevent Tobacco and Other Substance Use in Latino Youth: A CBPR RCT

The goal of this project is to evaluate the effectiveness of a family-based tobacco use prevention intervention directed at immigrant Latino parents of middle school aged youth as delivered in partnership with seven community organizations. The primary outcomes of the study are youth susceptibility to tobacco use, and changes in parenting practices among the parents of the youth. The planning, initiation, and delivery of the intervention will occur in collaboration with community organizations that have identified this project as important to the families they serve. Though the collaboratively designed training curriculum has been successfully tested and a study design for the current project established, a substantive development period for this project will allow the research team and collaborating organizations to consider key aspects of design and delivery.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This study design is a randomized (at the level of the family) controlled trial (RCT), with a delayed treatment condition for the control group. Participants will be enrolled from community agencies known and trusted within the Latino community including two clinics, a school, three social service agencies and a University of Minnesota Extension site that are likely end-users of the intervention programming.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

800

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Parent Inclusion

    • Either mother or father born in Latin American country
    • Speaks Spanish
    • Parent willing to give consent for self & youth
  • Youth Inclusion

    • Age 10-14 years
    • Speak English or Spanish
    • Youth willing to give assent

Exclusion Criteria:

  • Parent Exclusion

    • Not meeting inclusion criteria
    • Past participant Padres Informados parenting program

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervention Group
Families will be randomized to either receive the intervention (family-skills training) immediately. The intervention will be delivered over eight weeks. Sessions will be divided between self-reflection, didactics, and skill-building exercises all aimed at developing strong parenting practices and facilitating relationship building between parents and youth.
Sessions will be divided between self-reflection, didactics, and skill-building exercises all aimed at developing strong parenting practices and facilitating relationship building between parents and youth.
Comparador Ativo: Control Group
Control group will receive the intervention (family-skills training) in approximately ten months. The intervention will be delivered over eight weeks. Sessions will be divided between self-reflection, didactics, and skill-building exercises all aimed at developing strong parenting practices and facilitating relationship building between parents and youth.
Sessions will be divided between self-reflection, didactics, and skill-building exercises all aimed at developing strong parenting practices and facilitating relationship building between parents and youth.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparison of susceptibility rate differences between the control and intervention groups
Prazo: 6 Months Post Intervention
Youth tobacco use intentions, Questions are 1) "Do you think you will try a cigarette soon?' (not asked of puffers), 2) "Do you think you will be smoking cigarettes one year from now?", and 3) "If one of your best friends were to offer you a cigarette, would you smoke it?" A never-smoker will be considered non-susceptible if answer to the first question is 'No' and answers to both questions 2 and 3 are 'Definitely not'; a puffer will be considered non-susceptible if answers to questions 2 and 3 are 'Definitely not'.
6 Months Post Intervention

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Effect of a family-based intervention
Prazo: 6 Months
Parenting behaviors - Monitoring knowledge: child disclosure, parental solicitation and control. Personal involvement: measures parent behavior indicative of their efforts to be aware of adolescents' activities and experiences. Consistent discipline: scale based on work conducted at the ASU Prevention Research Center. Self-efficacy - parent perceives him/herself capable of performing behaviors instrumental to good parenting practice/good developmental outcomes for their children. Social Support: The MSPSS101 measures perceived support from 3 domains: family, friends, and significant other.
6 Months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michele Allen, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

29 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2010NTLS088
  • 1008S86938 (Outro identificador: IRB, University of Minnesota)
  • 1U54CA153603-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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