- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01452165
Peripheral Artery Disease in Vastmanland (PADVa)
torstai 7. toukokuuta 2020 päivittänyt: Uppsala University
Observational Study on Cardiac Morphology and Function in Patients With Peripheral Artery Disease in Vastmanland County, Sweden(PADVa).
The main purposes of this study are:
- to describe the prevalence and degree of reduced left ventricular function and hypertrophy in patients with peripheral arterial disease in comparison to controls from the general population,
- to evaluate factors of importance to left ventricular dysfunction and hypertrophy in patients with peripheral arterial disease, and
- to assess the impact of cardiac function and left ventricular hypertrophy on long-term prognosis in patients with peripheral artery disease.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Left ventricular dysfunction is often a consequence of coronary heart disease (CHD).
CHD is prevalent among patients with peripheral artery disease.
However, there is limited data regarding left ventricular morphology and function in those patients.
In the cross-sectional part of this study we will describe the prevalence of reduced cardiac function and left ventricular hypertrophy in a cohort of patients with peripheral artery disease.
The patient outcomes will be compared to control subjects randomly selected from the general population in a case-control design.
Further, clinical and genetic determinants of cardiac dysfunction in the patient cohort will be identified.
In the longitudinal part of the study, the impact of cardiac function and morphology on cardiovascular mortality and morbidity will be evaluated in the cohort.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
457
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Västerås, Ruotsi, SE-72189
- Center of Clinical Research, Uppsala university, Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Consecutive patients referred to the Ultrasound laboratory of the Vascular Surgery Department for evaluation of known or suspected vascular disease.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Fulfillment of at least one of the following criteria:
- ankle-brachial-index (ABI) <= 0.9, or
- stenosis of > 30% of the internal carotid artery, or
- symptoms typical for claudication and corresponding stenotic findings on the ultrasound examination.
Exclusion Criteria:
- age less than 18 years
- severly impaired communication capabilities
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Left ventricular ejection fraction (cross-sectional outcome measure)
Aikaikkuna: baseline
|
LVEF obtained by echocardiographic biplane disk summation method.
In the cross-sectional study, the mean value of LVEF and the prevalence of reduced LVEF (LVEF < 50%) in the patient group will be compared to the control group.
|
baseline
|
Cardiovascular events (longitudinal outcome measure)
Aikaikkuna: 5-10 years
|
Cardiovascular events obtained from the Swedish National Causes of Death register and the Swedish National In-patient register.
The registers are linked to the patients by the unique personal identification number assigned to each swedish resident.
|
5-10 years
|
Left ventricular mass (cross-sectional outcome measure)
Aikaikkuna: baseline
|
Left ventricular mass obtained by 2-dimensional echocardiography according to the American Society of Echocardiography.
|
baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Wall motion score index (WMSI)
Aikaikkuna: baseline
|
Left ventricular wall motion score according to the American Society of Echocardiopgraphy.
|
baseline
|
Echocardiographic left ventricular filling variables
Aikaikkuna: baseline
|
Echocardiographic variables for evaluation of left ventricular diastolic function (e.g.
E/A- and E/e'-ratios).
|
baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jerzy Leppert, Senior Professor, Center of Clincial Research, Uppsala university, Central Hospital, SE-72189 Västerås, Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hedberg P, Hammar C, Selmeryd J, Viklund J, Leppert J, Hellberg A, Henriksen E. Left ventricular systolic dysfunction in outpatients with peripheral atherosclerotic vascular disease: prevalence and association with location of arterial disease. Eur J Heart Fail. 2014 Jun;16(6):625-32. doi: 10.1002/ejhf.95. Epub 2014 Apr 26.
- Hysing P, Jonason T, Leppert J, Hedberg P. Prevalence and prognostic impact of electrocardiographic abnormalities in outpatients with extracardiac artery disease. Clin Physiol Funct Imaging. 2018 Sep;38(5):823-829. doi: 10.1111/cpf.12488. Epub 2017 Nov 24.
- Nowak C, Carlsson AC, Ostgren CJ, Nystrom FH, Alam M, Feldreich T, Sundstrom J, Carrero JJ, Leppert J, Hedberg P, Henriksen E, Cordeiro AC, Giedraitis V, Lind L, Ingelsson E, Fall T, Arnlov J. Multiplex proteomics for prediction of major cardiovascular events in type 2 diabetes. Diabetologia. 2018 Aug;61(8):1748-1757. doi: 10.1007/s00125-018-4641-z. Epub 2018 May 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PADVa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)