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Peripheral Artery Disease in Vastmanland (PADVa)

7 maggio 2020 aggiornato da: Uppsala University

Observational Study on Cardiac Morphology and Function in Patients With Peripheral Artery Disease in Vastmanland County, Sweden(PADVa).

The main purposes of this study are:

  • to describe the prevalence and degree of reduced left ventricular function and hypertrophy in patients with peripheral arterial disease in comparison to controls from the general population,
  • to evaluate factors of importance to left ventricular dysfunction and hypertrophy in patients with peripheral arterial disease, and
  • to assess the impact of cardiac function and left ventricular hypertrophy on long-term prognosis in patients with peripheral artery disease.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Left ventricular dysfunction is often a consequence of coronary heart disease (CHD). CHD is prevalent among patients with peripheral artery disease. However, there is limited data regarding left ventricular morphology and function in those patients. In the cross-sectional part of this study we will describe the prevalence of reduced cardiac function and left ventricular hypertrophy in a cohort of patients with peripheral artery disease. The patient outcomes will be compared to control subjects randomly selected from the general population in a case-control design. Further, clinical and genetic determinants of cardiac dysfunction in the patient cohort will be identified. In the longitudinal part of the study, the impact of cardiac function and morphology on cardiovascular mortality and morbidity will be evaluated in the cohort.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

457

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Västerås, Svezia, SE-72189
        • Center of Clinical Research, Uppsala university, Central Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Consecutive patients referred to the Ultrasound laboratory of the Vascular Surgery Department for evaluation of known or suspected vascular disease.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Fulfillment of at least one of the following criteria:

  • ankle-brachial-index (ABI) <= 0.9, or
  • stenosis of > 30% of the internal carotid artery, or
  • symptoms typical for claudication and corresponding stenotic findings on the ultrasound examination.

Exclusion Criteria:

  • age less than 18 years
  • severly impaired communication capabilities

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Left ventricular ejection fraction (cross-sectional outcome measure)
Lasso di tempo: baseline
LVEF obtained by echocardiographic biplane disk summation method. In the cross-sectional study, the mean value of LVEF and the prevalence of reduced LVEF (LVEF < 50%) in the patient group will be compared to the control group.
baseline
Cardiovascular events (longitudinal outcome measure)
Lasso di tempo: 5-10 years
Cardiovascular events obtained from the Swedish National Causes of Death register and the Swedish National In-patient register. The registers are linked to the patients by the unique personal identification number assigned to each swedish resident.
5-10 years
Left ventricular mass (cross-sectional outcome measure)
Lasso di tempo: baseline
Left ventricular mass obtained by 2-dimensional echocardiography according to the American Society of Echocardiography.
baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Wall motion score index (WMSI)
Lasso di tempo: baseline
Left ventricular wall motion score according to the American Society of Echocardiopgraphy.
baseline
Echocardiographic left ventricular filling variables
Lasso di tempo: baseline
Echocardiographic variables for evaluation of left ventricular diastolic function (e.g. E/A- and E/e'-ratios).
baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uppsala University

Collaboratori

Västmanland County Council, Sweden

Investigatori

  • Investigatore principale: Jerzy Leppert, Senior Professor, Center of Clincial Research, Uppsala university, Central Hospital, SE-72189 Västerås, Sweden

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

14 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PADVa

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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