Peripheral Artery Disease in Vastmanland (PADVa)
2020. május 7. frissítette: Uppsala University
Observational Study on Cardiac Morphology and Function in Patients With Peripheral Artery Disease in Vastmanland County, Sweden(PADVa).
The main purposes of this study are:
- to describe the prevalence and degree of reduced left ventricular function and hypertrophy in patients with peripheral arterial disease in comparison to controls from the general population,
- to evaluate factors of importance to left ventricular dysfunction and hypertrophy in patients with peripheral arterial disease, and
- to assess the impact of cardiac function and left ventricular hypertrophy on long-term prognosis in patients with peripheral artery disease.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Left ventricular dysfunction is often a consequence of coronary heart disease (CHD).
CHD is prevalent among patients with peripheral artery disease.
However, there is limited data regarding left ventricular morphology and function in those patients.
In the cross-sectional part of this study we will describe the prevalence of reduced cardiac function and left ventricular hypertrophy in a cohort of patients with peripheral artery disease.
The patient outcomes will be compared to control subjects randomly selected from the general population in a case-control design.
Further, clinical and genetic determinants of cardiac dysfunction in the patient cohort will be identified.
In the longitudinal part of the study, the impact of cardiac function and morphology on cardiovascular mortality and morbidity will be evaluated in the cohort.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
457
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Västerås, Svédország, SE-72189
- Center of Clinical Research, Uppsala university, Central Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Consecutive patients referred to the Ultrasound laboratory of the Vascular Surgery Department for evaluation of known or suspected vascular disease.
Leírás
Inclusion Criteria:
Fulfillment of at least one of the following criteria:
- ankle-brachial-index (ABI) <= 0.9, or
- stenosis of > 30% of the internal carotid artery, or
- symptoms typical for claudication and corresponding stenotic findings on the ultrasound examination.
Exclusion Criteria:
- age less than 18 years
- severly impaired communication capabilities
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Left ventricular ejection fraction (cross-sectional outcome measure)
Időkeret: baseline
|
LVEF obtained by echocardiographic biplane disk summation method.
In the cross-sectional study, the mean value of LVEF and the prevalence of reduced LVEF (LVEF < 50%) in the patient group will be compared to the control group.
|
baseline
|
|
Cardiovascular events (longitudinal outcome measure)
Időkeret: 5-10 years
|
Cardiovascular events obtained from the Swedish National Causes of Death register and the Swedish National In-patient register.
The registers are linked to the patients by the unique personal identification number assigned to each swedish resident.
|
5-10 years
|
|
Left ventricular mass (cross-sectional outcome measure)
Időkeret: baseline
|
Left ventricular mass obtained by 2-dimensional echocardiography according to the American Society of Echocardiography.
|
baseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Wall motion score index (WMSI)
Időkeret: baseline
|
Left ventricular wall motion score according to the American Society of Echocardiopgraphy.
|
baseline
|
|
Echocardiographic left ventricular filling variables
Időkeret: baseline
|
Echocardiographic variables for evaluation of left ventricular diastolic function (e.g.
E/A- and E/e'-ratios).
|
baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jerzy Leppert, Senior Professor, Center of Clincial Research, Uppsala university, Central Hospital, SE-72189 Västerås, Sweden
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hedberg P, Hammar C, Selmeryd J, Viklund J, Leppert J, Hellberg A, Henriksen E. Left ventricular systolic dysfunction in outpatients with peripheral atherosclerotic vascular disease: prevalence and association with location of arterial disease. Eur J Heart Fail. 2014 Jun;16(6):625-32. doi: 10.1002/ejhf.95. Epub 2014 Apr 26.
- Hysing P, Jonason T, Leppert J, Hedberg P. Prevalence and prognostic impact of electrocardiographic abnormalities in outpatients with extracardiac artery disease. Clin Physiol Funct Imaging. 2018 Sep;38(5):823-829. doi: 10.1111/cpf.12488. Epub 2017 Nov 24.
- Nowak C, Carlsson AC, Ostgren CJ, Nystrom FH, Alam M, Feldreich T, Sundstrom J, Carrero JJ, Leppert J, Hedberg P, Henriksen E, Cordeiro AC, Giedraitis V, Lind L, Ingelsson E, Fall T, Arnlov J. Multiplex proteomics for prediction of major cardiovascular events in type 2 diabetes. Diabetologia. 2018 Aug;61(8):1748-1757. doi: 10.1007/s00125-018-4641-z. Epub 2018 May 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 11.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PADVa
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .