Peripheral Artery Disease in Vastmanland (PADVa)
2020年5月7日 更新者：Uppsala University
Observational Study on Cardiac Morphology and Function in Patients With Peripheral Artery Disease in Vastmanland County, Sweden(PADVa).
The main purposes of this study are:
- to describe the prevalence and degree of reduced left ventricular function and hypertrophy in patients with peripheral arterial disease in comparison to controls from the general population,
- to evaluate factors of importance to left ventricular dysfunction and hypertrophy in patients with peripheral arterial disease, and
- to assess the impact of cardiac function and left ventricular hypertrophy on long-term prognosis in patients with peripheral artery disease.
調査の概要
詳細な説明
Left ventricular dysfunction is often a consequence of coronary heart disease (CHD).
CHD is prevalent among patients with peripheral artery disease.
However, there is limited data regarding left ventricular morphology and function in those patients.
In the cross-sectional part of this study we will describe the prevalence of reduced cardiac function and left ventricular hypertrophy in a cohort of patients with peripheral artery disease.
The patient outcomes will be compared to control subjects randomly selected from the general population in a case-control design.
Further, clinical and genetic determinants of cardiac dysfunction in the patient cohort will be identified.
In the longitudinal part of the study, the impact of cardiac function and morphology on cardiovascular mortality and morbidity will be evaluated in the cohort.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
457
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Västerås、スウェーデン、SE-72189
- Center of Clinical Research, Uppsala university, Central Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Consecutive patients referred to the Ultrasound laboratory of the Vascular Surgery Department for evaluation of known or suspected vascular disease.
説明
Inclusion Criteria:
Fulfillment of at least one of the following criteria:
- ankle-brachial-index (ABI) <= 0.9, or
- stenosis of > 30% of the internal carotid artery, or
- symptoms typical for claudication and corresponding stenotic findings on the ultrasound examination.
Exclusion Criteria:
- age less than 18 years
- severly impaired communication capabilities
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Left ventricular ejection fraction (cross-sectional outcome measure)
時間枠：baseline
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LVEF obtained by echocardiographic biplane disk summation method.
In the cross-sectional study, the mean value of LVEF and the prevalence of reduced LVEF (LVEF < 50%) in the patient group will be compared to the control group.
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baseline
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Cardiovascular events (longitudinal outcome measure)
時間枠：5-10 years
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Cardiovascular events obtained from the Swedish National Causes of Death register and the Swedish National In-patient register.
The registers are linked to the patients by the unique personal identification number assigned to each swedish resident.
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5-10 years
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Left ventricular mass (cross-sectional outcome measure)
時間枠：baseline
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Left ventricular mass obtained by 2-dimensional echocardiography according to the American Society of Echocardiography.
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baseline
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Wall motion score index (WMSI)
時間枠：baseline
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Left ventricular wall motion score according to the American Society of Echocardiopgraphy.
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baseline
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Echocardiographic left ventricular filling variables
時間枠：baseline
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Echocardiographic variables for evaluation of left ventricular diastolic function (e.g.
E/A- and E/e'-ratios).
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baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jerzy Leppert, Senior Professor、Center of Clincial Research, Uppsala university, Central Hospital, SE-72189 Västerås, Sweden
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hedberg P, Hammar C, Selmeryd J, Viklund J, Leppert J, Hellberg A, Henriksen E. Left ventricular systolic dysfunction in outpatients with peripheral atherosclerotic vascular disease: prevalence and association with location of arterial disease. Eur J Heart Fail. 2014 Jun;16(6):625-32. doi: 10.1002/ejhf.95. Epub 2014 Apr 26.
- Hysing P, Jonason T, Leppert J, Hedberg P. Prevalence and prognostic impact of electrocardiographic abnormalities in outpatients with extracardiac artery disease. Clin Physiol Funct Imaging. 2018 Sep;38(5):823-829. doi: 10.1111/cpf.12488. Epub 2017 Nov 24.
- Nowak C, Carlsson AC, Ostgren CJ, Nystrom FH, Alam M, Feldreich T, Sundstrom J, Carrero JJ, Leppert J, Hedberg P, Henriksen E, Cordeiro AC, Giedraitis V, Lind L, Ingelsson E, Fall T, Arnlov J. Multiplex proteomics for prediction of major cardiovascular events in type 2 diabetes. Diabetologia. 2018 Aug;61(8):1748-1757. doi: 10.1007/s00125-018-4641-z. Epub 2018 May 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年5月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月11日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月7日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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