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Peripheral Artery Disease in Vastmanland (PADVa)

7. Mai 2020 aktualisiert von: Uppsala University

Observational Study on Cardiac Morphology and Function in Patients With Peripheral Artery Disease in Vastmanland County, Sweden(PADVa).

The main purposes of this study are:

  • to describe the prevalence and degree of reduced left ventricular function and hypertrophy in patients with peripheral arterial disease in comparison to controls from the general population,
  • to evaluate factors of importance to left ventricular dysfunction and hypertrophy in patients with peripheral arterial disease, and
  • to assess the impact of cardiac function and left ventricular hypertrophy on long-term prognosis in patients with peripheral artery disease.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Left ventricular dysfunction is often a consequence of coronary heart disease (CHD). CHD is prevalent among patients with peripheral artery disease. However, there is limited data regarding left ventricular morphology and function in those patients. In the cross-sectional part of this study we will describe the prevalence of reduced cardiac function and left ventricular hypertrophy in a cohort of patients with peripheral artery disease. The patient outcomes will be compared to control subjects randomly selected from the general population in a case-control design. Further, clinical and genetic determinants of cardiac dysfunction in the patient cohort will be identified. In the longitudinal part of the study, the impact of cardiac function and morphology on cardiovascular mortality and morbidity will be evaluated in the cohort.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

457

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Västerås, Schweden, SE-72189
        • Center of Clinical Research, Uppsala university, Central Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Consecutive patients referred to the Ultrasound laboratory of the Vascular Surgery Department for evaluation of known or suspected vascular disease.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Fulfillment of at least one of the following criteria:

  • ankle-brachial-index (ABI) <= 0.9, or
  • stenosis of > 30% of the internal carotid artery, or
  • symptoms typical for claudication and corresponding stenotic findings on the ultrasound examination.

Exclusion Criteria:

  • age less than 18 years
  • severly impaired communication capabilities

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Left ventricular ejection fraction (cross-sectional outcome measure)
Zeitfenster: baseline
LVEF obtained by echocardiographic biplane disk summation method. In the cross-sectional study, the mean value of LVEF and the prevalence of reduced LVEF (LVEF < 50%) in the patient group will be compared to the control group.
baseline
Cardiovascular events (longitudinal outcome measure)
Zeitfenster: 5-10 years
Cardiovascular events obtained from the Swedish National Causes of Death register and the Swedish National In-patient register. The registers are linked to the patients by the unique personal identification number assigned to each swedish resident.
5-10 years
Left ventricular mass (cross-sectional outcome measure)
Zeitfenster: baseline
Left ventricular mass obtained by 2-dimensional echocardiography according to the American Society of Echocardiography.
baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wall motion score index (WMSI)
Zeitfenster: baseline
Left ventricular wall motion score according to the American Society of Echocardiopgraphy.
baseline
Echocardiographic left ventricular filling variables
Zeitfenster: baseline
Echocardiographic variables for evaluation of left ventricular diastolic function (e.g. E/A- and E/e'-ratios).
baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uppsala University

Mitarbeiter

Västmanland County Council, Sweden

Ermittler

  • Hauptermittler: Jerzy Leppert, Senior Professor, Center of Clincial Research, Uppsala university, Central Hospital, SE-72189 Västerås, Sweden

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PADVa

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