- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01456299
Laryngeal Mask Airway (LMA) Insertion With Sevoflurane and Remifentanil
sunnuntai 24. helmikuuta 2019 päivittänyt: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
Target-controlled Infusion of Remifentanil for Laryngeal Mask Airway Insertion During Sevoflurane Induction in Adults
The purpose of this study was to determine the most suitable effect-site concentration of remifentanil for the LMA insertion during inhaled induction with 8% sevoflurane in adults.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
For practical purposes, opioids with the ability to suppress upper airway reflexes have been used to facilitate insertion of the LMA during anaesthesia induction.
To date, however, there have been no published reports addressing the use of remifentanil to facilitate LMA insertion during sevoflurane inhalation induction in adults.
Therefore, the purpose of this study was to determine the most suitable effect-site concentration of remifentanil target-controlled infusion (TCI) for the LMA insertion during inhaled induction with 8% sevoflurane in adults.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Suwon, Korean tasavalta
- Ajou University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult patients, aged 18-60 with ASA physical status I or II, who were scheduled to minor elective surgery (< 1 h) were considered for the study
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria were allergies to the study drugs, a history of gastric reflux, a history of drug abuse, obesity (body mass index > 30 kg/m2) and suspected difficult airway
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Control
The control group, which received an infusion of normal saline.
|
The control group, which received an infusion of normal saline
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Remifentanil 1
"Remifentanil 1": "The R1 group, which received a target effect-site remifentanil concentration of 1 ng/ml.
|
"Remifentanil 1": "The R1 group, which received a target effect-site remifentanil concentration of 1 ng/ml.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Remifentanil 2
"Remifentanil 2": "The R2 group, which received a target effect-site remifentanil concentration of 2 ng/ml.
|
"Remifentanil 2": "The R2group, which received a target effect-site remifentanil concentration of 2 ng/ml.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LMA Insertion Condition
Aikaikkuna: at that time on LMA insertion only
|
The pre-determined effect-site concentration of remifentanil or normal saline was administered according to the patient's group.LMAs were size #3 for women and #4 for men.The conditions of the LMA insertion were graded on a three point scale using six variables (mouth opening, ease of LMA insertion, swallowing, coughing and gagging, head and body movements, laryngospasm).
Each of these variables was rated as excellent, intermediate or poor.
|
at that time on LMA insertion only
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Frequency of Apnea
Aikaikkuna: baseline, 30sec after drug injection
|
If prolonged apnoea (> 30 s) developed, manual ventilation was assisted.
And record the frequency of apnea on each group
|
baseline, 30sec after drug injection
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jong Yeop Kim, MD,PhD, Ajou University School of Medicine
- Opintojohtaja: Jong Yeop Kim, MD, PhD, Ajou Universiy School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Kurkunpään sairaudet
- Äänihuulun toimintahäiriö
- Kurkunpäänsärky
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Remifentaniili
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJIRB-MED-CT4-11-045 (Rekisterin tunniste: Ajou University IRB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .