Laryngeal Mask Airway (LMA) Insertion With Sevoflurane and Remifentanil
24 de fevereiro de 2019 atualizado por: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center
Target-controlled Infusion of Remifentanil for Laryngeal Mask Airway Insertion During Sevoflurane Induction in Adults
The purpose of this study was to determine the most suitable effect-site concentration of remifentanil for the LMA insertion during inhaled induction with 8% sevoflurane in adults.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
For practical purposes, opioids with the ability to suppress upper airway reflexes have been used to facilitate insertion of the LMA during anaesthesia induction.
To date, however, there have been no published reports addressing the use of remifentanil to facilitate LMA insertion during sevoflurane inhalation induction in adults.
Therefore, the purpose of this study was to determine the most suitable effect-site concentration of remifentanil target-controlled infusion (TCI) for the LMA insertion during inhaled induction with 8% sevoflurane in adults.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Suwon, Republica da Coréia
- Ajou University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients, aged 18-60 with ASA physical status I or II, who were scheduled to minor elective surgery (< 1 h) were considered for the study
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria were allergies to the study drugs, a history of gastric reflux, a history of drug abuse, obesity (body mass index > 30 kg/m2) and suspected difficult airway
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Control
The control group, which received an infusion of normal saline.
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The control group, which received an infusion of normal saline
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Remifentanil 1
"Remifentanil 1": "The R1 group, which received a target effect-site remifentanil concentration of 1 ng/ml.
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"Remifentanil 1": "The R1 group, which received a target effect-site remifentanil concentration of 1 ng/ml.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Remifentanil 2
"Remifentanil 2": "The R2 group, which received a target effect-site remifentanil concentration of 2 ng/ml.
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"Remifentanil 2": "The R2group, which received a target effect-site remifentanil concentration of 2 ng/ml.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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LMA Insertion Condition
Prazo: at that time on LMA insertion only
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The pre-determined effect-site concentration of remifentanil or normal saline was administered according to the patient's group.LMAs were size #3 for women and #4 for men.The conditions of the LMA insertion were graded on a three point scale using six variables (mouth opening, ease of LMA insertion, swallowing, coughing and gagging, head and body movements, laryngospasm).
Each of these variables was rated as excellent, intermediate or poor.
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at that time on LMA insertion only
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequency of Apnea
Prazo: baseline, 30sec after drug injection
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If prolonged apnoea (> 30 s) developed, manual ventilation was assisted.
And record the frequency of apnea on each group
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baseline, 30sec after drug injection
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jong Yeop Kim, MD,PhD, Ajou University School of Medicine
- Diretor de estudo: Jong Yeop Kim, MD, PhD, Ajou Universiy School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
20 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças da Laringe
- Disfunção das Cordas Vocais
- Laringismo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Remifentanil
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-CT4-11-045 (Identificador de registro: Ajou University IRB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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