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Laryngeal Mask Airway (LMA) Insertion With Sevoflurane and Remifentanil

24 febbraio 2019 aggiornato da: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center

Target-controlled Infusion of Remifentanil for Laryngeal Mask Airway Insertion During Sevoflurane Induction in Adults

The purpose of this study was to determine the most suitable effect-site concentration of remifentanil for the LMA insertion during inhaled induction with 8% sevoflurane in adults.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

For practical purposes, opioids with the ability to suppress upper airway reflexes have been used to facilitate insertion of the LMA during anaesthesia induction. To date, however, there have been no published reports addressing the use of remifentanil to facilitate LMA insertion during sevoflurane inhalation induction in adults. Therefore, the purpose of this study was to determine the most suitable effect-site concentration of remifentanil target-controlled infusion (TCI) for the LMA insertion during inhaled induction with 8% sevoflurane in adults.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

- Adult patients, aged 18-60 with ASA physical status I or II, who were scheduled to minor elective surgery (< 1 h) were considered for the study

Exclusion Criteria:

- Exclusion criteria were allergies to the study drugs, a history of gastric reflux, a history of drug abuse, obesity (body mass index > 30 kg/m2) and suspected difficult airway

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Control
The control group, which received an infusion of normal saline.
Droga: Control
The control group, which received an infusion of normal saline
Altri nomi:
  • Placebo
Comparatore attivo: Remifentanil 1
"Remifentanil 1": "The R1 group, which received a target effect-site remifentanil concentration of 1 ng/ml.
Droga: Remifentanil 1
"Remifentanil 1": "The R1 group, which received a target effect-site remifentanil concentration of 1 ng/ml.
Altri nomi:
  • R1
Comparatore attivo: Remifentanil 2
"Remifentanil 2": "The R2 group, which received a target effect-site remifentanil concentration of 2 ng/ml.
Droga: Remifentanil 2
"Remifentanil 2": "The R2group, which received a target effect-site remifentanil concentration of 2 ng/ml.
Altri nomi:
  • R2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LMA Insertion Condition
Lasso di tempo: at that time on LMA insertion only
The pre-determined effect-site concentration of remifentanil or normal saline was administered according to the patient's group.LMAs were size #3 for women and #4 for men.The conditions of the LMA insertion were graded on a three point scale using six variables (mouth opening, ease of LMA insertion, swallowing, coughing and gagging, head and body movements, laryngospasm). Each of these variables was rated as excellent, intermediate or poor.
at that time on LMA insertion only

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequency of Apnea
Lasso di tempo: baseline, 30sec after drug injection
If prolonged apnoea (> 30 s) developed, manual ventilation was assisted. And record the frequency of apnea on each group
baseline, 30sec after drug injection

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jong Yeop Kim, MD,PhD, Ajou University School of Medicine
  • Direttore dello studio: Jong Yeop Kim, MD, PhD, Ajou Universiy School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

20 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AJIRB-MED-CT4-11-045 (Identificatore di registro: Ajou University IRB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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