Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laryngeal Mask Airway (LMA) Insertion With Sevoflurane and Remifentanil

24. února 2019 aktualizováno: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center

Target-controlled Infusion of Remifentanil for Laryngeal Mask Airway Insertion During Sevoflurane Induction in Adults

The purpose of this study was to determine the most suitable effect-site concentration of remifentanil for the LMA insertion during inhaled induction with 8% sevoflurane in adults.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

For practical purposes, opioids with the ability to suppress upper airway reflexes have been used to facilitate insertion of the LMA during anaesthesia induction. To date, however, there have been no published reports addressing the use of remifentanil to facilitate LMA insertion during sevoflurane inhalation induction in adults. Therefore, the purpose of this study was to determine the most suitable effect-site concentration of remifentanil target-controlled infusion (TCI) for the LMA insertion during inhaled induction with 8% sevoflurane in adults.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

- Adult patients, aged 18-60 with ASA physical status I or II, who were scheduled to minor elective surgery (< 1 h) were considered for the study

Exclusion Criteria:

- Exclusion criteria were allergies to the study drugs, a history of gastric reflux, a history of drug abuse, obesity (body mass index > 30 kg/m2) and suspected difficult airway

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Control
The control group, which received an infusion of normal saline.
Lék: Control
The control group, which received an infusion of normal saline
Ostatní jména:
  • Placebo
Aktivní komparátor: Remifentanil 1
"Remifentanil 1": "The R1 group, which received a target effect-site remifentanil concentration of 1 ng/ml.
Lék: Remifentanil 1
"Remifentanil 1": "The R1 group, which received a target effect-site remifentanil concentration of 1 ng/ml.
Ostatní jména:
  • R1
Aktivní komparátor: Remifentanil 2
"Remifentanil 2": "The R2 group, which received a target effect-site remifentanil concentration of 2 ng/ml.
Lék: Remifentanil 2
"Remifentanil 2": "The R2group, which received a target effect-site remifentanil concentration of 2 ng/ml.
Ostatní jména:
  • R2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LMA Insertion Condition
Časové okno: at that time on LMA insertion only
The pre-determined effect-site concentration of remifentanil or normal saline was administered according to the patient's group.LMAs were size #3 for women and #4 for men.The conditions of the LMA insertion were graded on a three point scale using six variables (mouth opening, ease of LMA insertion, swallowing, coughing and gagging, head and body movements, laryngospasm). Each of these variables was rated as excellent, intermediate or poor.
at that time on LMA insertion only

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frequency of Apnea
Časové okno: baseline, 30sec after drug injection
If prolonged apnoea (> 30 s) developed, manual ventilation was assisted. And record the frequency of apnea on each group
baseline, 30sec after drug injection

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gachon University Gil Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jong Yeop Kim, MD,PhD, Ajou University School of Medicine
  • Ředitel studie: Jong Yeop Kim, MD, PhD, Ajou Universiy School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AJIRB-MED-CT4-11-045 (Identifikátor registru: Ajou University IRB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Control

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit