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Laryngeal Mask Airway (LMA) Insertion With Sevoflurane and Remifentanil

24. Februar 2019 aktualisiert von: Hyun Jeong Kwak, Gachon University Gil Medical Center

Target-controlled Infusion of Remifentanil for Laryngeal Mask Airway Insertion During Sevoflurane Induction in Adults

The purpose of this study was to determine the most suitable effect-site concentration of remifentanil for the LMA insertion during inhaled induction with 8% sevoflurane in adults.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

For practical purposes, opioids with the ability to suppress upper airway reflexes have been used to facilitate insertion of the LMA during anaesthesia induction. To date, however, there have been no published reports addressing the use of remifentanil to facilitate LMA insertion during sevoflurane inhalation induction in adults. Therefore, the purpose of this study was to determine the most suitable effect-site concentration of remifentanil target-controlled infusion (TCI) for the LMA insertion during inhaled induction with 8% sevoflurane in adults.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

- Adult patients, aged 18-60 with ASA physical status I or II, who were scheduled to minor elective surgery (< 1 h) were considered for the study

Exclusion Criteria:

- Exclusion criteria were allergies to the study drugs, a history of gastric reflux, a history of drug abuse, obesity (body mass index > 30 kg/m2) and suspected difficult airway

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Control
The control group, which received an infusion of normal saline.
Arzneimittel: Control
The control group, which received an infusion of normal saline
Andere Namen:
  • Placebo
Aktiver Komparator: Remifentanil 1
"Remifentanil 1": "The R1 group, which received a target effect-site remifentanil concentration of 1 ng/ml.
Arzneimittel: Remifentanil 1
"Remifentanil 1": "The R1 group, which received a target effect-site remifentanil concentration of 1 ng/ml.
Andere Namen:
  • R1
Aktiver Komparator: Remifentanil 2
"Remifentanil 2": "The R2 group, which received a target effect-site remifentanil concentration of 2 ng/ml.
Arzneimittel: Remifentanil 2
"Remifentanil 2": "The R2group, which received a target effect-site remifentanil concentration of 2 ng/ml.
Andere Namen:
  • R2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LMA Insertion Condition
Zeitfenster: at that time on LMA insertion only
The pre-determined effect-site concentration of remifentanil or normal saline was administered according to the patient's group.LMAs were size #3 for women and #4 for men.The conditions of the LMA insertion were graded on a three point scale using six variables (mouth opening, ease of LMA insertion, swallowing, coughing and gagging, head and body movements, laryngospasm). Each of these variables was rated as excellent, intermediate or poor.
at that time on LMA insertion only

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frequency of Apnea
Zeitfenster: baseline, 30sec after drug injection
If prolonged apnoea (> 30 s) developed, manual ventilation was assisted. And record the frequency of apnea on each group
baseline, 30sec after drug injection

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Ermittler

  • Studienleiter: Jong Yeop Kim, MD,PhD, Ajou University School of Medicine
  • Studienleiter: Jong Yeop Kim, MD, PhD, Ajou Universiy School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AJIRB-MED-CT4-11-045 (Registrierungskennung: Ajou University IRB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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