- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01487603
Geenimuutosanalyysin arvioinnin toteutettavuus käyttämällä EBUS-TBNA:n keuhkosyöpäpotilailla keräämiä näytteitä
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Keuhkosyöpä on johtava kuolinsyy maailmassa.
Viiden vuoden kokonaiseloonjäämisaste on alle 10 % ja tavanomaisen kemoterapian tehokkuus on rajallinen.
Uusi tieto osoittaa korrelaation geneettisen muutoksen ja kemoterapian tehokkuuden välillä.
Siksi ei-kirurgiset menetelmät kasvainnäytteiden saamiseksi geneettisten muutosten analysointia varten ovat erityisen kriittisiä keuhkosyövässä, koska monilla potilailla on edennyt sairaus ensimmäisen esiintymishetkellä, eivätkä siksi ole kelvollisia radikaaliin leikkaukseen.
Keuhkosyövän diagnoosin aikana saatuja endobronkiaalista ultraääniohjattua transbronkiaalista neulaaspiraatiota (EBUS-TBNA) voidaan käyttää molekyylianalyysiin, joka ennustaa hoitovasteen ja ennusteen.
Tässä tutkimuksessa havaitsemme EBUS-TBNA-näytteitä ja sen yhdistettynä ksenograftiteknologiaan keuhkosyöpäpotilaiden hoidon tehokkuuteen (leikkaus, kemoterapia, sädehoito) ja ennusteeseen liittyviä spesifisiä kohdemolekyylejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Judy McConnell
- Sähköposti: judy.mcconnell@uhn.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- University Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Judy McConnell
- Puhelinnumero: 416-581-7486
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on keuhkosyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
- Potilaat, joilla on vahvistettu tai epäilty keuhkosyöpä ja jotka tarvitsevat EBUS-TBNA:ta osana välikarsinatutkimustaan, otetaan mukaan tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on diagnosoimattomia suurentuneet imusolmukkeet välikarsinassa ja epäillään keuhkosyöpää, jolloin tarvitaan kudosdiagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden ei kliinisistä syistä katsota olevan lääketieteellisesti sopivia bronkoskopiaan.
- Potilaat, joilla on suuri kliininen epäily lymfoomasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
vahvistettu tai epäilty keuhkosyöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on suorittaa geenimuutosanalyysi käyttämällä EBUS-TBNA:lla saatuja näytteitä keuhkosyöpäpotilailta.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kazuhiro Yasufuku, MD, UHN
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-0109-CE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .