- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01487603
Machbarkeit der Auswertung der Genveränderungsanalyse anhand von EBUS-TBNA gewonnenen Proben bei Patienten mit Lungenkrebs
28. April 2026 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Lungenkrebs ist die häufigste Todesursache weltweit.
Die Gesamtüberlebensrate nach 5 Jahren beträgt weniger als 10 % und die Wirksamkeit der konventionellen Chemotherapie ist begrenzt.
Die neuen Erkenntnisse zeigen den Zusammenhang zwischen genetischer Veränderung und der Wirksamkeit einer Chemotherapie.
Daher sind nicht-chirurgische Modalitäten zur Gewinnung von Tumorproben zur Analyse genetischer Veränderungen bei Lungenkrebs besonders wichtig, da viele Patienten zum Zeitpunkt der Erstvorstellung eine fortgeschrittene Erkrankung aufweisen und daher für eine radikale Operation nicht in Frage kommen.
Endobronchiale ultraschallgesteuerte transbronchiale Nadelaspirationsproben (EBUS-TBNA), die während der Diagnose von Lungenkrebs gewonnen werden, können für molekulare Analysen verwendet werden, die das Ansprechen auf die Behandlung und die Prognose vorhersagen.
In dieser Studie werden wir mithilfe von EBUS-TBNA-Proben und deren Kombination mit der Xenotransplantat-Technologie spezifische Zielmoleküle nachweisen, die mit der Wirksamkeit der Behandlung (Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie) und der Prognose bei Patienten mit Lungenkrebs zusammenhängen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Judy McConnell
- E-Mail: judy.mcconnell@uhn.ca
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrutierung
- University Health Network
-
Kontakt:
- Judy McConnell
- Telefonnummer: 416-581-7486
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Lungenkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter.
- Patienten mit bestätigtem oder vermutetem Lungenkrebs, die EBUS-TBNA im Rahmen ihrer Stadienuntersuchungen des Mediastinums benötigen, werden für die Studie berücksichtigt.
- Patienten mit nicht diagnostizierten vergrößerten Lymphknoten im Mediastinum mit Verdacht auf Lungenkrebs, bei denen eine Gewebediagnose erforderlich ist.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen aus klinischen Gründen davon ausgegangen wird, dass sie für eine Bronchoskopie medizinisch nicht geeignet sind.
- Patienten, bei denen ein hoher klinischer Verdacht auf ein Lymphom besteht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
bestätigter oder vermuteter Lungenkrebs
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Das Hauptziel dieser Studie ist die Durchführung einer Genveränderungsanalyse anhand von EBUS-TBNA-Proben bei Lungenkrebspatienten.
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kazuhiro Yasufuku, MD, UHN
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
7. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-0109-CE
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