- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01487603
Mulighed for evaluering af genændringsanalyse ved hjælp af prøver opnået med EBUS-TBNA hos patienter med lungekræft
28. april 2026 opdateret af: University Health Network, Toronto
Lungekræft er den største dødsårsag i verden.
Samlet 5-års overlevelsesrate er mindre end 10%, og effektiviteten af konventionel kemoterapi er begrænset.
Den nye viden viser sammenhængen mellem genetisk ændring og effektiv kemoterapi.
Derfor er ikke-kirurgiske modaliteter til at opnå tumorprøver til genetisk ændringsanalyse særligt kritiske ved lungekræft, da mange patienter har fremskreden sygdom på tidspunktet for den første præsentation og derfor ikke er berettiget til radikal kirurgi.
Endobronchial ultralyd-guidede transbronchial needle aspiration (EBUS-TBNA) prøver opnået under diagnosticering af lungekræft kan bruges til molekylær analyse, der vil forudsige respons på behandling og prognose.
I denne undersøgelse vil vi påvise specifikke målmolekyler relateret til effektiviteten af behandling (kirurgi, kemoterapi, strålebehandling) og prognose hos patienter med lungekræft ved hjælp af EBUS-TBNA-prøver og dets kombineret med xenograft-teknologi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Judy McConnell
- E-mail: judy.mcconnell@uhn.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Rekruttering
- University Health Network
-
Kontakt:
- Judy McConnell
- Telefonnummer: 416-581-7486
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med lungekræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre.
- Patienter med bekræftet eller mistænkt lungekræft, som kræver EBUS-TBNA som en del af deres iscenesættelsesundersøgelser af mediastinum, vil komme i betragtning til forsøget.
- Patienter med udiagnosticerede forstørrede lymfeknuder i mediastinum med mistanke om lungekræft, hvor en vævsdiagnose er påkrævet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der af kliniske grunde vurderes ikke at være medicinsk egnet til en bronkoskopi.
- Patienter, hvor der er høj klinisk mistanke om lymfom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
bekræftet eller mistænkt lungekræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære formål med denne undersøgelse er at udføre genændringsanalyse ved hjælp af prøver opnået med EBUS-TBNA hos lungekræftpatienter.
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kazuhiro Yasufuku, MD, UHN
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2011
Først opslået (Anslået)
7. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-0109-CE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater