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Fattibilità della valutazione dell'analisi dell'alterazione genica utilizzando campioni ottenuti da EBUS-TBNA in pazienti con carcinoma polmonare

12 maggio 2023 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Il cancro al polmone è la principale causa di morte nel mondo. Il tasso di sopravvivenza globale a 5 anni è inferiore al 10% e l'efficacia della chemioterapia convenzionale è limitata. Le nuove conoscenze mostrano la correlazione tra alterazione genetica ed efficacia della chemioterapia. Pertanto le modalità non chirurgiche per ottenere campioni tumorali per l'analisi dell'alterazione genetica sono particolarmente critiche nel cancro del polmone, poiché molti pazienti hanno una malattia avanzata al momento della prima presentazione e quindi non sono idonei per la chirurgia radicale. I campioni di agoaspirato transbronchiale guidato da ecografia endobronchiale (EBUS-TBNA) ottenuti durante la diagnosi di cancro del polmone possono essere utilizzati per l'analisi molecolare che predirà la risposta al trattamento e la prognosi. In questo studio, rileveremo specifiche molecole target correlate all'efficacia del trattamento (chirurgia, chemioterapia, radioterapia) e prognosi in pazienti con carcinoma polmonare utilizzando campioni EBUS-TBNA e la sua combinazione con la tecnologia xenotrapianto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Reclutamento
        • University Health Network
        • Contatto:
          • Judy McConnell
          • Numero di telefono: 416-581-7486

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro ai polmoni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più.
  • I pazienti con carcinoma polmonare confermato o sospetto che richiedono EBUS-TBNA come parte delle loro indagini di stadiazione del mediastino saranno presi in considerazione per lo studio.
  • Pazienti con linfonodi ingrossati nel mediastino non diagnosticati sospetti per cancro ai polmoni in cui è richiesta una diagnosi tissutale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ritenuti clinicamente non idonei per una broncoscopia.
  • Pazienti in cui vi è un alto sospetto clinico di linfoma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
carcinoma polmonare confermato o sospetto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'obiettivo principale di questo studio è eseguire analisi di alterazione genica utilizzando campioni ottenuti da EBUS-TBNA in pazienti affetti da cancro del polmone.
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Kazuhiro Yasufuku, MD, UHN

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

7 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-0109-CE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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