Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost vyhodnocení analýzy genových změn pomocí vzorků získaných EBUS-TBNA u pacientů s rakovinou plic

12. května 2023 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Rakovina plic je hlavní příčinou úmrtí na světě. Celková pětiletá míra přežití je méně než 10 % a účinnost konvenční chemoterapie je omezená. Nové poznatky ukazují korelaci mezi genetickou alterací a účinností chemoterapie. Nechirurgické způsoby získávání vzorků nádoru pro analýzu genetických změn jsou proto u karcinomu plic zvláště kritické, protože mnoho pacientů má pokročilé onemocnění v době první prezentace, a proto nejsou způsobilí k radikální operaci. Vzorky endobronchiální ultrazvukem naváděné transbronchiální jehlové aspirace (EBUS-TBNA) získané během diagnózy rakoviny plic lze použít pro molekulární analýzu, která bude předpovídat odpověď na léčbu a prognózu. V této studii budeme detekovat specifické cílové molekuly související s efektivitou léčby (chirurgie, chemoterapie, radioterapie) a prognózou u pacientů s karcinomem plic pomocí vzorků EBUS-TBNA a jejich kombinace s technologií xenoimplantátů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Nábor
        • University Health Network
        • Kontakt:
          • Judy McConnell
          • Telefonní číslo: 416-581-7486

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší.
  • Do studie budou zařazeni pacienti s potvrzeným nebo suspektním karcinomem plic, kteří vyžadují EBUS-TBNA jako součást jejich stagingových vyšetření mediastina.
  • Pacienti s nediagnostikovanými zvětšenými lymfatickými uzlinami v mediastinu s podezřením na rakovinu plic, u kterých je vyžadována tkáňová diagnostika.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou z klinických důvodů považováni za nezpůsobilé pro bronchoskopii.
  • Pacienti s vysokým klinickým podezřením na lymfom.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
potvrzenou nebo suspektní rakovinu plic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním cílem této studie je provést analýzu genových změn pomocí vzorků získaných pomocí EBUS-TBNA u pacientů s rakovinou plic.
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kazuhiro Yasufuku, MD, UHN

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-0109-CE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit