Telephone Counseling for Tobacco Cessation
tiistai 4. joulukuuta 2018 päivittänyt: Kaiser Permanente
Evaluation of Brief, Structured, Telephone Counseling for Tobacco Cessation as Part of a Cardiovascular Risk Reduction Service
The purpose of this study is to determine whether giving more structured information to patients over the phone about quitting tobacco helps to increase the chance that they will try to quit. The results of this study will help provide direction in developing a more standard way of helping patients to quit.
Study Hypothesis:
Brief, structured, telephone tobacco cessation counseling delivered by clinical pharmacy specialists will significantly increase the percentage of self-reported tobacco cessation attempts compared to usual care among patients enrolled in a cardiovascular risk reduction program.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
While physician-delivered care may have the greatest impact on tobacco abstinence rates, recent data indicate that other health care providers such as nurses and pharmacists improve tobacco abstinence rates more than self-help and/or no intervention.5
Thus, pharmacists continue to expand their clinical practice areas to include smoking cessation interventions.
A meta-analysis of studies involving pharmacist-delivered smoking cessation services found quit rates at 6 to12 months follow-up ranged from 14% to16%.6
The results of this meta-analysis demonstrate that pharmacists can successfully deliver tobacco-cessation interventions and the evidence strongly suggests they are effective in helping increase tobacco cessation rates.
Proactive telephone counseling can be more effective at increasing tobacco abstinence rates than self-help or no intervention.5
Telephone counseling is an effective system to help increase tobacco abstinence rates for a variety of reasons.
From the tobacco user's standpoint, there are no transportation inconveniences and fewer scheduling conflicts.
In addition, receiving counseling in the privacy of one's own home provides treatment access to individuals who are less willing to seek out counseling.
At Kaiser Permanente Colorado (KPCO), members with a history of CVD are enrolled in the Clinical Pharmacy Cardiac Risk Service (CPCRS).
The CPCRS is a clinical pharmacy specialist-managed, physician-directed program which provides secondary prevention care to over 14,000 patients.
Clinical care includes evaluating and treatment of major cardiovascular risk factors, including tobacco use, for members.
Currently, CPCRS has no standard of care with regard to addressing tobacco use.
Clinical pharmacy specialists working in CPCRS deliver tobacco cessation advice at their own discretion, through various methods.
The purpose of this pilot study is to determine whether brief, structured, telephone tobacco cessation counseling delivered by a clinical pharmacy specialist increases the number of smoking cessation attempts compared to usual care.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
192
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80011
- Clinical Pharmacy Specialist, Clinical Pharmacy Cardiac Risk Service - Kaiser Permanente of Colorado
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Patients who meet the following criteria will be eligible for the study:
- Enrolled in CPCRS at the time of counseling (12/11-02/12),
- Current tobacco user as noted in KP HealthConnect as of the date of the routine CPCRS evaluation and counseling. For study purposes, tobacco use includes any use of cigarettes, pipe, cigars, snuff, and chew.
- Continuous KPCO Denver/Boulder membership during study time period
Exclusion Criteria:
- Patients who meet any of the following criteria will not be enrolled in the study:
- <18 years of age,
- Non-English speakers,
- Deceased at time of survey, and/or
- Unable to provide consent
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: BST counseling group
The patients in the Brief, structured, telephone tobacco cessation, BST, counseling group, will receive tobacco cessation counseling, intervention, by a trained CPCRS pharmacist as part of their routine CPCRS care.
The counseling will not be scripted, but must contain three key components (recommendation to quit, discussion/recommendation of tobacco cessation medications, and discussion/recommendation of tobacco cessation methods/strategies (Appendix C).
These are the same items measured by the National Committee for Quality Assurance (NCQA) for Healthcare Effectiveness and Data Information Set (HEDIS) reporting.
A standard KPCO document will be mailed to the patients following the BST counseling containing information about available resources.
|
The patients in the Brief, Structured, Telephone (BST) counseling group will receive tobacco cessation counseling by a trained CPCRS pharmacist as part of their routine CPCRS care.
The counseling will not be scripted, but must contain three key components (recommendation to quit, discussion/recommendation of tobacco cessation medications, and discussion/recommendation of tobacco cessation methods/strategies (Appendix C).
These are the same items measured by the National Committee for Quality Assurance (NCQA) for Healthcare Effectiveness and Data Information Set (HEDIS) reporting.
A standard KPCO document will be mailed to the patients following the BST counseling containing information about available resources ("Ready to quit" patient handout)
|
|
Placebo Comparator: Usual care group
Pharmacists randomized to Usual Care will continue to provide interventions/procedures they normally would according to usual care practices.
These interventions include any of the following: no action, mailed information on the resources available to help aid tobacco cessation, telephone counseling, and/or assistance in getting tobacco cessation medications.
Pharmacists who are randomized to Usual Care will be asked to continue their current approach for tobacco cessation recommendations
|
Pharmacists randomized to Usual Care will continue to provide interventions/procedures they normally would according to usual care practices.
These interventions include any of the following: no action, mailed information on the resources available to help aid tobacco cessation, telephone counseling, and/or assistance in getting tobacco cessation medications.
Pharmacists who are randomized to Usual Care will be asked to continue their current approach for tobacco cessation recommendations
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Percentage of Self-reported Tobacco Cessation Attempts Between Groups
Aikaikkuna: 3 months
|
The proportion of patients in each group who report a tobacco cessation attempt during the follow-up telephone survey conducted three months following pharmacist contact
|
3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Proportion of Patients in Each Group Who Participate in the Colorado Quitline (COQL) Within Three Months of Pharmacist Contact
Aikaikkuna: 3 months
|
Information on COQL participation was obtained from a prevention department within KPCO that tracks these data.
Report was provided to capture who from study had participated in the COQL within 3 months of pharmacist contact.
|
3 months
|
|
The Proportion of Patients Who Attend Any KPCO Tobacco Cessation Program(s)or Webinar(s) Within Three Months Following Contact.
Aikaikkuna: 3 months
|
The proportion of patients who attend any KPCO tobacco cessation program(s)or webinar(s) within three months following contact.
Classes include Stop Smoking the Basics and Freedom from Cigarettes.
Webinars include Break Free and Freedom from Tobacco
|
3 months
|
|
The Proportion of Patients in Each Group Who Purchase Tobacco Cessation Medication Aids From KPCO Pharmacies Within Three Months Following Pharmacist Contact.
Aikaikkuna: 3 months
|
The proportion of patients in each group who purchase tobacco cessation medication aids from KPCO pharmacies within three months following pharmacist contact.
Medications include nicotine replacement therapy, bupropion, and varenicline
|
3 months
|
|
The Proportion of Patients in Each Group Who Report Tobacco Abstinence During at the Three Months Follow-up Telephone Survey
Aikaikkuna: 3 months
|
The proportion of patients in each group who report tobacco abstinence during the follow-up telephone survey conducted three months following pharmacist contact
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alicia Cymbala, PharmD, BCPS, Kaiser Permanente
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CO-11-1660
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .