Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Learning Curve of Probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) Images Interpretation in Gastric Intestinal Metaplasia (GIM)

keskiviikko 14. joulukuuta 2011 päivittänyt: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital

The Learning Curve of Probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) Images Interpretation in Gastric Intestinal Metaplasia(GIM)

The Learning Curve of Probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) images interpretation in Gastric Intestinal Metaplasia (GIM)

Objective:

The aim of this study is to evaluate the learning curve of pCLE images interpretation in GIM.

Research design:

Blinded review of pCLE images for the diagnosis of GIM

Sample size:

Five beginner endoscopists will be assigned in this study to read approximately 80 videoclips

Data analysis:

ROC curve is analyzed by SPSS version 16.

Expected Benefit and Clinical Application Information on the learning curve for GIM interpretation from pCLE images in order to develop early gastric cancer detection

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Background and Rationale:

Gastric cancer remains the second leading cause of cancer related death in the world. The incidence and mortality rate is predominant in East Asia[1]. Usually, gastric cancer is asymptomatic in early stage; therefore, most patients are in the advanced stage and incurable at diagnosis. The pathogenesis of intestinal type gastric cancer is sequential and multistep pathway. Gastric intestinal metaplasia (GIM) is the precancerous lesion for intestinal type gastric cancer[2]. The strategies which can detect precancerous and/or early cancerous transformation are very beneficial because only early gastric cancer can potentially be cured by endoscopic treatment. Probe-based confocal laser endomicroscope or pCLE is useful for GIM detection with 94% in sensitivity[3]. However, this perfect sensitivity in pCLE interpretation is provided in only expertise. We still do not know how to be an expert in GIM interpretation. No study about learning curve in GIM interpretation by pCLE published

Observation and Measurement:

Collect the accuracy in GIM interpretation from pCLE reported in ROC curve

Methodology:

  1. Six inexperienced pCLE readers were recruited.
  2. All inexperienced pCLE readers must attend the learning session.
  3. Self-review from CD is recommended for all inexperienced pCLE readers
  4. Two-week interval for examination in GIM interpretation from 20 new histology-proved pCLE images (GIM and normal mucosa) for 5 sessions are on schedule after training session.
  5. All Inexperienced pCLE readers need to review the training CD at least a day before each examination.
  6. The accuracy rate in each examination will be recorded individually for each inexperienced pCLE reader.
  7. ROC curve is reported for learning curve in GIM interpretation from pCLE images.

Data collection:

All data will be processed and recorded by one physician.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Rekrytointi
        • Rapat Pittayanon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Rungsun Rerknimitr, Professor
        • Päätutkija:
          • Rapat Pittayanon, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

5 beginner endoscopists who never had the experience in pCLE

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • First year fellow of gastroenterologist who never have the experienced in pCLE interpretation.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
pCLE images

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The change of accuracy of pCLE images interpretation in GIM after each examination
Aikaikkuna: Baseline and every 2 weeks for 4 sessions
Percentage of accuracy changing in each examination
Baseline and every 2 weeks for 4 sessions

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rungsun Rerknimitr, Professor, King Chulalongkorn Memorial Hospital
  • Päätutkija: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkron Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RP001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahalaukun suolen metaplasia

3
Tilaa