- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01491724
The Learning Curve of Probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) Images Interpretation in Gastric Intestinal Metaplasia (GIM)
The Learning Curve of Probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) Images Interpretation in Gastric Intestinal Metaplasia(GIM)
The Learning Curve of Probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) images interpretation in Gastric Intestinal Metaplasia (GIM)
Objective:
The aim of this study is to evaluate the learning curve of pCLE images interpretation in GIM.
Research design:
Blinded review of pCLE images for the diagnosis of GIM
Sample size:
Five beginner endoscopists will be assigned in this study to read approximately 80 videoclips
Data analysis:
ROC curve is analyzed by SPSS version 16.
Expected Benefit and Clinical Application Information on the learning curve for GIM interpretation from pCLE images in order to develop early gastric cancer detection
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Background and Rationale:
Gastric cancer remains the second leading cause of cancer related death in the world. The incidence and mortality rate is predominant in East Asia[1]. Usually, gastric cancer is asymptomatic in early stage; therefore, most patients are in the advanced stage and incurable at diagnosis. The pathogenesis of intestinal type gastric cancer is sequential and multistep pathway. Gastric intestinal metaplasia (GIM) is the precancerous lesion for intestinal type gastric cancer[2]. The strategies which can detect precancerous and/or early cancerous transformation are very beneficial because only early gastric cancer can potentially be cured by endoscopic treatment. Probe-based confocal laser endomicroscope or pCLE is useful for GIM detection with 94% in sensitivity[3]. However, this perfect sensitivity in pCLE interpretation is provided in only expertise. We still do not know how to be an expert in GIM interpretation. No study about learning curve in GIM interpretation by pCLE published
Observation and Measurement:
Collect the accuracy in GIM interpretation from pCLE reported in ROC curve
Methodology:
- Six inexperienced pCLE readers were recruited.
- All inexperienced pCLE readers must attend the learning session.
- Self-review from CD is recommended for all inexperienced pCLE readers
- Two-week interval for examination in GIM interpretation from 20 new histology-proved pCLE images (GIM and normal mucosa) for 5 sessions are on schedule after training session.
- All Inexperienced pCLE readers need to review the training CD at least a day before each examination.
- The accuracy rate in each examination will be recorded individually for each inexperienced pCLE reader.
- ROC curve is reported for learning curve in GIM interpretation from pCLE images.
Data collection:
All data will be processed and recorded by one physician.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rapat Pittayanon, MD
- Puhelinnumero: 66813132112
- Sähköposti: rapat125@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nuttaphat Namjud, M.Sc.
- Puhelinnumero: 66894971957
- Sähköposti: ampere_nut@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Rekrytointi
- Rapat Pittayanon
-
Ottaa yhteyttä:
- Rapat Pittayanon, MD
- Puhelinnumero: 66813132112
- Sähköposti: rapat125@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Nuttapaht Namjud, M.Sc
- Puhelinnumero: 66894971957
- Sähköposti: ampere_nut@hotmail.com
-
Alatutkija:
- Rungsun Rerknimitr, Professor
-
Päätutkija:
- Rapat Pittayanon, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- First year fellow of gastroenterologist who never have the experienced in pCLE interpretation.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
pCLE images
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
The change of accuracy of pCLE images interpretation in GIM after each examination
Aikaikkuna: Baseline and every 2 weeks for 4 sessions
|
Percentage of accuracy changing in each examination
|
Baseline and every 2 weeks for 4 sessions
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rungsun Rerknimitr, Professor, King Chulalongkorn Memorial Hospital
- Päätutkija: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkron Memorial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mahalaukun suolen metaplasia
-
University Medicine GreifswaldValmisFarmakokinetiikka | Farmakodynamiikka | Huumeiden vuorovaikutukset | Intestinal Transporter ExpressionSaksa
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
Dr. Ersin Arslan Education and Training HospitalInonu UniversityValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillValmisIntestinal Volvulus | Paksusuoli, SigmoidMalawi
-
University Hospital, MontpellierValmis
-
University of BalamandValmis
-
Dr. Ersin Arslan Education and Training HospitalInonu UniversityValmis
-
University Hospital, MontpellierValmisSynnytyksen jälkeinen komplikaatio | Mesenteriaalinen raskausRanska
-
Zagazig UniversityValmisIäkäs potilas Withsigmoid VolvulusEgypti
-
Dr. Ersin Arslan Education and Training HospitalInonu UniversityValmisPatologia | Hypoganglionoosi | Sigmoidi VolvulusTurkki