- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01491724
The Learning Curve of Probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) Images Interpretation in Gastric Intestinal Metaplasia (GIM)
The Learning Curve of Probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) Images Interpretation in Gastric Intestinal Metaplasia(GIM)
The Learning Curve of Probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) images interpretation in Gastric Intestinal Metaplasia (GIM)
Objective:
The aim of this study is to evaluate the learning curve of pCLE images interpretation in GIM.
Research design:
Blinded review of pCLE images for the diagnosis of GIM
Sample size:
Five beginner endoscopists will be assigned in this study to read approximately 80 videoclips
Data analysis:
ROC curve is analyzed by SPSS version 16.
Expected Benefit and Clinical Application Information on the learning curve for GIM interpretation from pCLE images in order to develop early gastric cancer detection
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Background and Rationale:
Gastric cancer remains the second leading cause of cancer related death in the world. The incidence and mortality rate is predominant in East Asia[1]. Usually, gastric cancer is asymptomatic in early stage; therefore, most patients are in the advanced stage and incurable at diagnosis. The pathogenesis of intestinal type gastric cancer is sequential and multistep pathway. Gastric intestinal metaplasia (GIM) is the precancerous lesion for intestinal type gastric cancer[2]. The strategies which can detect precancerous and/or early cancerous transformation are very beneficial because only early gastric cancer can potentially be cured by endoscopic treatment. Probe-based confocal laser endomicroscope or pCLE is useful for GIM detection with 94% in sensitivity[3]. However, this perfect sensitivity in pCLE interpretation is provided in only expertise. We still do not know how to be an expert in GIM interpretation. No study about learning curve in GIM interpretation by pCLE published
Observation and Measurement:
Collect the accuracy in GIM interpretation from pCLE reported in ROC curve
Methodology:
- Six inexperienced pCLE readers were recruited.
- All inexperienced pCLE readers must attend the learning session.
- Self-review from CD is recommended for all inexperienced pCLE readers
- Two-week interval for examination in GIM interpretation from 20 new histology-proved pCLE images (GIM and normal mucosa) for 5 sessions are on schedule after training session.
- All Inexperienced pCLE readers need to review the training CD at least a day before each examination.
- The accuracy rate in each examination will be recorded individually for each inexperienced pCLE reader.
- ROC curve is reported for learning curve in GIM interpretation from pCLE images.
Data collection:
All data will be processed and recorded by one physician.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rapat Pittayanon, MD
- Numer telefonu: 66813132112
- E-mail: rapat125@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nuttaphat Namjud, M.Sc.
- Numer telefonu: 66894971957
- E-mail: ampere_nut@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- Rekrutacyjny
- Rapat Pittayanon
-
Kontakt:
- Rapat Pittayanon, MD
- Numer telefonu: 66813132112
- E-mail: rapat125@gmail.com
-
Kontakt:
- Nuttapaht Namjud, M.Sc
- Numer telefonu: 66894971957
- E-mail: ampere_nut@hotmail.com
-
Pod-śledczy:
- Rungsun Rerknimitr, Professor
-
Główny śledczy:
- Rapat Pittayanon, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- First year fellow of gastroenterologist who never have the experienced in pCLE interpretation.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
pCLE images
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
The change of accuracy of pCLE images interpretation in GIM after each examination
Ramy czasowe: Baseline and every 2 weeks for 4 sessions
|
Percentage of accuracy changing in each examination
|
Baseline and every 2 weeks for 4 sessions
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rungsun Rerknimitr, Professor, King Chulalongkorn Memorial Hospital
- Główny śledczy: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkron Memorial Hospital
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RP001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .