Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Learning Curve of Probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) Images Interpretation in Gastric Intestinal Metaplasia (GIM)

14 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital

The Learning Curve of Probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) Images Interpretation in Gastric Intestinal Metaplasia(GIM)

The Learning Curve of Probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) images interpretation in Gastric Intestinal Metaplasia (GIM)

Objective:

The aim of this study is to evaluate the learning curve of pCLE images interpretation in GIM.

Research design:

Blinded review of pCLE images for the diagnosis of GIM

Sample size:

Five beginner endoscopists will be assigned in this study to read approximately 80 videoclips

Data analysis:

ROC curve is analyzed by SPSS version 16.

Expected Benefit and Clinical Application Information on the learning curve for GIM interpretation from pCLE images in order to develop early gastric cancer detection

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Background and Rationale:

Gastric cancer remains the second leading cause of cancer related death in the world. The incidence and mortality rate is predominant in East Asia[1]. Usually, gastric cancer is asymptomatic in early stage; therefore, most patients are in the advanced stage and incurable at diagnosis. The pathogenesis of intestinal type gastric cancer is sequential and multistep pathway. Gastric intestinal metaplasia (GIM) is the precancerous lesion for intestinal type gastric cancer[2]. The strategies which can detect precancerous and/or early cancerous transformation are very beneficial because only early gastric cancer can potentially be cured by endoscopic treatment. Probe-based confocal laser endomicroscope or pCLE is useful for GIM detection with 94% in sensitivity[3]. However, this perfect sensitivity in pCLE interpretation is provided in only expertise. We still do not know how to be an expert in GIM interpretation. No study about learning curve in GIM interpretation by pCLE published

Observation and Measurement:

Collect the accuracy in GIM interpretation from pCLE reported in ROC curve

Methodology:

  1. Six inexperienced pCLE readers were recruited.
  2. All inexperienced pCLE readers must attend the learning session.
  3. Self-review from CD is recommended for all inexperienced pCLE readers
  4. Two-week interval for examination in GIM interpretation from 20 new histology-proved pCLE images (GIM and normal mucosa) for 5 sessions are on schedule after training session.
  5. All Inexperienced pCLE readers need to review the training CD at least a day before each examination.
  6. The accuracy rate in each examination will be recorded individually for each inexperienced pCLE reader.
  7. ROC curve is reported for learning curve in GIM interpretation from pCLE images.

Data collection:

All data will be processed and recorded by one physician.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Rekrutacyjny
        • Rapat Pittayanon
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Rungsun Rerknimitr, Professor
        • Główny śledczy:
          • Rapat Pittayanon, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

5 beginner endoscopists who never had the experience in pCLE

Opis

Inclusion Criteria:

  • First year fellow of gastroenterologist who never have the experienced in pCLE interpretation.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pCLE images

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The change of accuracy of pCLE images interpretation in GIM after each examination
Ramy czasowe: Baseline and every 2 weeks for 4 sessions
Percentage of accuracy changing in each examination
Baseline and every 2 weeks for 4 sessions

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rungsun Rerknimitr, Professor, King Chulalongkorn Memorial Hospital
  • Główny śledczy: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkron Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RP001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj