The Learning Curve of Probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) Images Interpretation in Gastric Intestinal Metaplasia (GIM)
The Learning Curve of Probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) Images Interpretation in Gastric Intestinal Metaplasia(GIM)
The Learning Curve of Probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) images interpretation in Gastric Intestinal Metaplasia (GIM)
Objective:
The aim of this study is to evaluate the learning curve of pCLE images interpretation in GIM.
Research design:
Blinded review of pCLE images for the diagnosis of GIM
Sample size:
Five beginner endoscopists will be assigned in this study to read approximately 80 videoclips
Data analysis:
ROC curve is analyzed by SPSS version 16.
Expected Benefit and Clinical Application Information on the learning curve for GIM interpretation from pCLE images in order to develop early gastric cancer detection
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Background and Rationale:
Gastric cancer remains the second leading cause of cancer related death in the world. The incidence and mortality rate is predominant in East Asia[1]. Usually, gastric cancer is asymptomatic in early stage; therefore, most patients are in the advanced stage and incurable at diagnosis. The pathogenesis of intestinal type gastric cancer is sequential and multistep pathway. Gastric intestinal metaplasia (GIM) is the precancerous lesion for intestinal type gastric cancer[2]. The strategies which can detect precancerous and/or early cancerous transformation are very beneficial because only early gastric cancer can potentially be cured by endoscopic treatment. Probe-based confocal laser endomicroscope or pCLE is useful for GIM detection with 94% in sensitivity[3]. However, this perfect sensitivity in pCLE interpretation is provided in only expertise. We still do not know how to be an expert in GIM interpretation. No study about learning curve in GIM interpretation by pCLE published
Observation and Measurement:
Collect the accuracy in GIM interpretation from pCLE reported in ROC curve
Methodology:
- Six inexperienced pCLE readers were recruited.
- All inexperienced pCLE readers must attend the learning session.
- Self-review from CD is recommended for all inexperienced pCLE readers
- Two-week interval for examination in GIM interpretation from 20 new histology-proved pCLE images (GIM and normal mucosa) for 5 sessions are on schedule after training session.
- All Inexperienced pCLE readers need to review the training CD at least a day before each examination.
- The accuracy rate in each examination will be recorded individually for each inexperienced pCLE reader.
- ROC curve is reported for learning curve in GIM interpretation from pCLE images.
Data collection:
All data will be processed and recorded by one physician.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- Reclutamento
- Rapat Pittayanon
-
Contatto:
- Rapat Pittayanon, MD
- Numero di telefono: 66813132112
- Email: rapat125@gmail.com
-
Contatto:
- Nuttapaht Namjud, M.Sc
- Numero di telefono: 66894971957
- Email: ampere_nut@hotmail.com
-
Sub-investigatore:
- Rungsun Rerknimitr, Professor
-
Investigatore principale:
- Rapat Pittayanon, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- First year fellow of gastroenterologist who never have the experienced in pCLE interpretation.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pCLE images
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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The change of accuracy of pCLE images interpretation in GIM after each examination
Lasso di tempo: Baseline and every 2 weeks for 4 sessions
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Percentage of accuracy changing in each examination
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Baseline and every 2 weeks for 4 sessions
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Rungsun Rerknimitr, Professor, King Chulalongkorn Memorial Hospital
- Investigatore principale: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkron Memorial Hospital
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RP001
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