Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Learning Curve of Probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) Images Interpretation in Gastric Intestinal Metaplasia (GIM)

14 декабря 2011 г. обновлено: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkorn Memorial Hospital

The Learning Curve of Probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) Images Interpretation in Gastric Intestinal Metaplasia(GIM)

The Learning Curve of Probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) images interpretation in Gastric Intestinal Metaplasia (GIM)

Objective:

The aim of this study is to evaluate the learning curve of pCLE images interpretation in GIM.

Research design:

Blinded review of pCLE images for the diagnosis of GIM

Sample size:

Five beginner endoscopists will be assigned in this study to read approximately 80 videoclips

Data analysis:

ROC curve is analyzed by SPSS version 16.

Expected Benefit and Clinical Application Information on the learning curve for GIM interpretation from pCLE images in order to develop early gastric cancer detection

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Background and Rationale:

Gastric cancer remains the second leading cause of cancer related death in the world. The incidence and mortality rate is predominant in East Asia[1]. Usually, gastric cancer is asymptomatic in early stage; therefore, most patients are in the advanced stage and incurable at diagnosis. The pathogenesis of intestinal type gastric cancer is sequential and multistep pathway. Gastric intestinal metaplasia (GIM) is the precancerous lesion for intestinal type gastric cancer[2]. The strategies which can detect precancerous and/or early cancerous transformation are very beneficial because only early gastric cancer can potentially be cured by endoscopic treatment. Probe-based confocal laser endomicroscope or pCLE is useful for GIM detection with 94% in sensitivity[3]. However, this perfect sensitivity in pCLE interpretation is provided in only expertise. We still do not know how to be an expert in GIM interpretation. No study about learning curve in GIM interpretation by pCLE published

Observation and Measurement:

Collect the accuracy in GIM interpretation from pCLE reported in ROC curve

Methodology:

  1. Six inexperienced pCLE readers were recruited.
  2. All inexperienced pCLE readers must attend the learning session.
  3. Self-review from CD is recommended for all inexperienced pCLE readers
  4. Two-week interval for examination in GIM interpretation from 20 new histology-proved pCLE images (GIM and normal mucosa) for 5 sessions are on schedule after training session.
  5. All Inexperienced pCLE readers need to review the training CD at least a day before each examination.
  6. The accuracy rate in each examination will be recorded individually for each inexperienced pCLE reader.
  7. ROC curve is reported for learning curve in GIM interpretation from pCLE images.

Data collection:

All data will be processed and recorded by one physician.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

5

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10330
        • Рекрутинг
        • Rapat Pittayanon
        • Контакт:
          • Rapat Pittayanon, MD
          • Номер телефона: 66813132112
          • Электронная почта: rapat125@gmail.com
        • Контакт:
          • Nuttapaht Namjud, M.Sc
          • Номер телефона: 66894971957
          • Электронная почта: ampere_nut@hotmail.com
        • Младший исследователь:
          • Rungsun Rerknimitr, Professor
        • Главный следователь:
          • Rapat Pittayanon, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

5 beginner endoscopists who never had the experience in pCLE

Описание

Inclusion Criteria:

  • First year fellow of gastroenterologist who never have the experienced in pCLE interpretation.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
pCLE images

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
The change of accuracy of pCLE images interpretation in GIM after each examination
Временное ограничение: Baseline and every 2 weeks for 4 sessions
Percentage of accuracy changing in each examination
Baseline and every 2 weeks for 4 sessions

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rungsun Rerknimitr, Professor, King Chulalongkorn Memorial Hospital
  • Главный следователь: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkron Memorial Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 декабря 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2011 г.

Последняя проверка

1 декабря 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RP001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться