The Learning Curve of Probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) Images Interpretation in Gastric Intestinal Metaplasia (GIM)
The Learning Curve of Probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) Images Interpretation in Gastric Intestinal Metaplasia(GIM)
The Learning Curve of Probe-based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) images interpretation in Gastric Intestinal Metaplasia (GIM)
Objective:
The aim of this study is to evaluate the learning curve of pCLE images interpretation in GIM.
Research design:
Blinded review of pCLE images for the diagnosis of GIM
Sample size:
Five beginner endoscopists will be assigned in this study to read approximately 80 videoclips
Data analysis:
ROC curve is analyzed by SPSS version 16.
Expected Benefit and Clinical Application Information on the learning curve for GIM interpretation from pCLE images in order to develop early gastric cancer detection
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Background and Rationale:
Gastric cancer remains the second leading cause of cancer related death in the world. The incidence and mortality rate is predominant in East Asia[1]. Usually, gastric cancer is asymptomatic in early stage; therefore, most patients are in the advanced stage and incurable at diagnosis. The pathogenesis of intestinal type gastric cancer is sequential and multistep pathway. Gastric intestinal metaplasia (GIM) is the precancerous lesion for intestinal type gastric cancer[2]. The strategies which can detect precancerous and/or early cancerous transformation are very beneficial because only early gastric cancer can potentially be cured by endoscopic treatment. Probe-based confocal laser endomicroscope or pCLE is useful for GIM detection with 94% in sensitivity[3]. However, this perfect sensitivity in pCLE interpretation is provided in only expertise. We still do not know how to be an expert in GIM interpretation. No study about learning curve in GIM interpretation by pCLE published
Observation and Measurement:
Collect the accuracy in GIM interpretation from pCLE reported in ROC curve
Methodology:
- Six inexperienced pCLE readers were recruited.
- All inexperienced pCLE readers must attend the learning session.
- Self-review from CD is recommended for all inexperienced pCLE readers
- Two-week interval for examination in GIM interpretation from 20 new histology-proved pCLE images (GIM and normal mucosa) for 5 sessions are on schedule after training session.
- All Inexperienced pCLE readers need to review the training CD at least a day before each examination.
- The accuracy rate in each examination will be recorded individually for each inexperienced pCLE reader.
- ROC curve is reported for learning curve in GIM interpretation from pCLE images.
Data collection:
All data will be processed and recorded by one physician.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Bangkok, Tailândia, 10330
- Recrutamento
- Rapat Pittayanon
-
Contato:
- Rapat Pittayanon, MD
- Número de telefone: 66813132112
- E-mail: rapat125@gmail.com
-
Contato:
- Nuttapaht Namjud, M.Sc
- Número de telefone: 66894971957
- E-mail: ampere_nut@hotmail.com
-
Subinvestigador:
- Rungsun Rerknimitr, Professor
-
Investigador principal:
- Rapat Pittayanon, MD
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- First year fellow of gastroenterologist who never have the experienced in pCLE interpretation.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pCLE images
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The change of accuracy of pCLE images interpretation in GIM after each examination
Prazo: Baseline and every 2 weeks for 4 sessions
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Percentage of accuracy changing in each examination
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Baseline and every 2 weeks for 4 sessions
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rungsun Rerknimitr, Professor, King Chulalongkorn Memorial Hospital
- Investigador principal: Rapat Pittayanon, MD, King Chulalongkron Memorial Hospital
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RP001
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