The Effects of Attention Retraining in MS (MSattention)
The Effects of Attention Retraining on Cognitive Performance, QoL and Perceived Cognitive Impairment in MS - a Single Blind, Randomized, Controlled Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Background: Cognitive impairments are a typical manifestation of multiple sclerosis (MS). According to previous studies, neuropsychological rehabilitation may improve cognitive performance in MS. However, the quality of previous studies is low and, accordingly, the evidence on the effects of neuropsychological rehabilitation is low to modest.
Objective: To study whether neuropsychological rehabilitation improves cognitive performance, QoL and perceived cognitive deficits in patients with MS.
Methods: Altogether 100 patients with MS are randomised either to intervention or to control group in three different study sites. All the study subjects are assessed with neuropsychological tests as well as self-rating questionnaires evaluating mood, QoL, cognitive deficits, fatigue and impact of the disease at baseline, after three months (immediately after intervention) and after six months. Patients in the intervention group are offered with neuropsychological rehabilitation conducted once a week during thirteen weeks. Patients in the control group do not receive any intervention.
Results: The effects of intervention on cognitive performance, QoL and perceived cognitive impairments are evaluated using appropriate statistical procedures and comparing the differences between the intervention and the control group.
The present status: The baseline assessments have been performed and the intervention will be conducted between September and December, 2011.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Masku, Suomi, 212521
- Masku Neurological Rehabilitation Centre
-
Seinäjoki, Suomi, 60220
- Seinäjoki Central Hospital
-
Tampere, Suomi
- Tampere University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- clinically definite MS
- EDSS < 6
- age 18-58 years
- subjective cognitive problems and objective decline in attention
Exclusion Criteria:
- other neurological disease than MS
- psychiatric diagnosis
- severe depression
- secondary progressive or primary progressive course of MS
- EDSS>=6
- alcohol or drug abuse
- relapse during the preceding month of study entry
- neuropsychological rehabilitation during the study
- no subjective cognitive cognitive problems and /or no decline in attention
- overall cognitive impairment (performance in all tests of BRBNT under -1.5 SD compared to norms of healthy controls)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
control
control group: no intervention
|
|
|
neuropsychological rehabilitation
intervention group: neuropsychological rehabilitation (13 times 60 minutes, once per week, during 13 weeks) control group: no intervention
|
attention retraining and teaching compensatory strategies as well as offering psychological support to better cope with cognitive impairments (13 times 60 minutes, once per week during 13 weeks)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objective cognitive performance
Aikaikkuna: six months
|
effects of rehabilitation on objective cognitive performance: SDMT
|
six months
|
|
Subjective cognitive performance
Aikaikkuna: six months
|
The effects of rehabilitation on subjective cognitive performance: perceived cognitive deficits (Perceived Deficits Questionnaire, PDQ)
|
six months
|
|
Goal achievement
Aikaikkuna: six months
|
Goal achievement: Goal Attainment Scaling (GAS)
|
six months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quality of life
Aikaikkuna: six months
|
The effects of rehabilitation on QoL: WHOQOL-Bref
|
six months
|
|
Objective cognitive performance
Aikaikkuna: six months
|
The effects of rehabilitation on cognitive performances: test of Brief Repeatable Battery of Neuropsychological Tests (BRBNT), Trail Making Test, Stroop test
|
six months
|
|
Mood
Aikaikkuna: six months
|
The effects of rehabilitation on mood: Beck Depression Inventory II (BDI II)
|
six months
|
|
Fatigue
Aikaikkuna: six months
|
The effects of rehabilitation on self-perceived feeling of fatigue: Fatigue Scale for Motor and Cognitive Fatigue (FSMC)
|
six months
|
|
Subjective cognitive performance
Aikaikkuna: six months
|
The effects of rehabilitation on subjective cognitive performance evaluated by the patient him/herself or the significant other: Multiple Sclerosis Neuropsychological Questionnaire (MSNQ-P, MSNQ-I)
|
six months
|
|
The impact of the disease
Aikaikkuna: six months
|
The effects of rehabilitation on the impact of the disease: Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29)
|
six months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Päivi I Hämäläinen, adjunct prof, Finnish MS Society / Masku Neurological Rehabilitation Centre
- Opintojen puheenjohtaja: Keijo Koivisto, Prof, Seinäjoki Central Hospital
- Päätutkija: Eija M Rosti-Otajärvi, PhD, Tampere University Hospital
- Päätutkija: Anu Mäntynen, MA, Seinäjoki Central Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS1209
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .