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The Effects of Attention Retraining in MS (MSattention)

8 marzo 2013 aggiornato da: Paivi Hamalainen, Finnish MS Society

The Effects of Attention Retraining on Cognitive Performance, QoL and Perceived Cognitive Impairment in MS - a Single Blind, Randomized, Controlled Study

The purpose of this study is to determine whether neuropsychological rehabilitation focused on attention retraining and teaching compensatory strategies has positive effects on cognitive performance, quality of life (QoL)and perceived cognitive deficits in patients with MS. The hypothesis is that the neuropsychological intervention shows positive effects on cognitive performance, QoL and perceived cognitive deficits.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background: Cognitive impairments are a typical manifestation of multiple sclerosis (MS). According to previous studies, neuropsychological rehabilitation may improve cognitive performance in MS. However, the quality of previous studies is low and, accordingly, the evidence on the effects of neuropsychological rehabilitation is low to modest.

Objective: To study whether neuropsychological rehabilitation improves cognitive performance, QoL and perceived cognitive deficits in patients with MS.

Methods: Altogether 100 patients with MS are randomised either to intervention or to control group in three different study sites. All the study subjects are assessed with neuropsychological tests as well as self-rating questionnaires evaluating mood, QoL, cognitive deficits, fatigue and impact of the disease at baseline, after three months (immediately after intervention) and after six months. Patients in the intervention group are offered with neuropsychological rehabilitation conducted once a week during thirteen weeks. Patients in the control group do not receive any intervention.

Results: The effects of intervention on cognitive performance, QoL and perceived cognitive impairments are evaluated using appropriate statistical procedures and comparing the differences between the intervention and the control group.

The present status: The baseline assessments have been performed and the intervention will be conducted between September and December, 2011.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

97

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Masku, Finlandia, 212521
        • Masku Neurological Rehabilitation Centre
      • Seinäjoki, Finlandia, 60220
        • Seinäjoki Central Hospital
      • Tampere, Finlandia
        • Tampere University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with MS are collected from community by informing about the study via information letters send to the members of local MS Associations

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • clinically definite MS
  • EDSS < 6
  • age 18-58 years
  • subjective cognitive problems and objective decline in attention

Exclusion Criteria:

  • other neurological disease than MS
  • psychiatric diagnosis
  • severe depression
  • secondary progressive or primary progressive course of MS
  • EDSS>=6
  • alcohol or drug abuse
  • relapse during the preceding month of study entry
  • neuropsychological rehabilitation during the study
  • no subjective cognitive cognitive problems and /or no decline in attention
  • overall cognitive impairment (performance in all tests of BRBNT under -1.5 SD compared to norms of healthy controls)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
control
control group: no intervention
neuropsychological rehabilitation
intervention group: neuropsychological rehabilitation (13 times 60 minutes, once per week, during 13 weeks) control group: no intervention
Comportamentale: neuropsychological rehabilitation
attention retraining and teaching compensatory strategies as well as offering psychological support to better cope with cognitive impairments (13 times 60 minutes, once per week during 13 weeks)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Objective cognitive performance
Lasso di tempo: six months
effects of rehabilitation on objective cognitive performance: SDMT
six months
Subjective cognitive performance
Lasso di tempo: six months
The effects of rehabilitation on subjective cognitive performance: perceived cognitive deficits (Perceived Deficits Questionnaire, PDQ)
six months
Goal achievement
Lasso di tempo: six months
Goal achievement: Goal Attainment Scaling (GAS)
six months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quality of life
Lasso di tempo: six months
The effects of rehabilitation on QoL: WHOQOL-Bref
six months
Objective cognitive performance
Lasso di tempo: six months
The effects of rehabilitation on cognitive performances: test of Brief Repeatable Battery of Neuropsychological Tests (BRBNT), Trail Making Test, Stroop test
six months
Mood
Lasso di tempo: six months
The effects of rehabilitation on mood: Beck Depression Inventory II (BDI II)
six months
Fatigue
Lasso di tempo: six months
The effects of rehabilitation on self-perceived feeling of fatigue: Fatigue Scale for Motor and Cognitive Fatigue (FSMC)
six months
Subjective cognitive performance
Lasso di tempo: six months
The effects of rehabilitation on subjective cognitive performance evaluated by the patient him/herself or the significant other: Multiple Sclerosis Neuropsychological Questionnaire (MSNQ-P, MSNQ-I)
six months
The impact of the disease
Lasso di tempo: six months
The effects of rehabilitation on the impact of the disease: Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29)
six months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Finnish MS Society

Collaboratori

Seinajoki Central Hospital
Social Insurance Institution, Finland
Tampere University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Päivi I Hämäläinen, adjunct prof, Finnish MS Society / Masku Neurological Rehabilitation Centre
  • Cattedra di studio: Keijo Koivisto, Prof, Seinäjoki Central Hospital
  • Investigatore principale: Eija M Rosti-Otajärvi, PhD, Tampere University Hospital
  • Investigatore principale: Anu Mäntynen, MA, Seinäjoki Central Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

14 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS1209

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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