Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effects of Attention Retraining in MS (MSattention)

8 марта 2013 г. обновлено: Paivi Hamalainen, Finnish MS Society

The Effects of Attention Retraining on Cognitive Performance, QoL and Perceived Cognitive Impairment in MS - a Single Blind, Randomized, Controlled Study

The purpose of this study is to determine whether neuropsychological rehabilitation focused on attention retraining and teaching compensatory strategies has positive effects on cognitive performance, quality of life (QoL)and perceived cognitive deficits in patients with MS. The hypothesis is that the neuropsychological intervention shows positive effects on cognitive performance, QoL and perceived cognitive deficits.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Background: Cognitive impairments are a typical manifestation of multiple sclerosis (MS). According to previous studies, neuropsychological rehabilitation may improve cognitive performance in MS. However, the quality of previous studies is low and, accordingly, the evidence on the effects of neuropsychological rehabilitation is low to modest.

Objective: To study whether neuropsychological rehabilitation improves cognitive performance, QoL and perceived cognitive deficits in patients with MS.

Methods: Altogether 100 patients with MS are randomised either to intervention or to control group in three different study sites. All the study subjects are assessed with neuropsychological tests as well as self-rating questionnaires evaluating mood, QoL, cognitive deficits, fatigue and impact of the disease at baseline, after three months (immediately after intervention) and after six months. Patients in the intervention group are offered with neuropsychological rehabilitation conducted once a week during thirteen weeks. Patients in the control group do not receive any intervention.

Results: The effects of intervention on cognitive performance, QoL and perceived cognitive impairments are evaluated using appropriate statistical procedures and comparing the differences between the intervention and the control group.

The present status: The baseline assessments have been performed and the intervention will be conducted between September and December, 2011.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

97

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Masku, Финляндия, 212521
        • Masku Neurological Rehabilitation Centre
      • Seinäjoki, Финляндия, 60220
        • Seinäjoki Central Hospital
      • Tampere, Финляндия
        • Tampere University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 58 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with MS are collected from community by informing about the study via information letters send to the members of local MS Associations

Описание

Inclusion Criteria:

  • clinically definite MS
  • EDSS < 6
  • age 18-58 years
  • subjective cognitive problems and objective decline in attention

Exclusion Criteria:

  • other neurological disease than MS
  • psychiatric diagnosis
  • severe depression
  • secondary progressive or primary progressive course of MS
  • EDSS>=6
  • alcohol or drug abuse
  • relapse during the preceding month of study entry
  • neuropsychological rehabilitation during the study
  • no subjective cognitive cognitive problems and /or no decline in attention
  • overall cognitive impairment (performance in all tests of BRBNT under -1.5 SD compared to norms of healthy controls)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
control
control group: no intervention
neuropsychological rehabilitation
intervention group: neuropsychological rehabilitation (13 times 60 minutes, once per week, during 13 weeks) control group: no intervention
Поведенческий: neuropsychological rehabilitation
attention retraining and teaching compensatory strategies as well as offering psychological support to better cope with cognitive impairments (13 times 60 minutes, once per week during 13 weeks)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Objective cognitive performance
Временное ограничение: six months
effects of rehabilitation on objective cognitive performance: SDMT
six months
Subjective cognitive performance
Временное ограничение: six months
The effects of rehabilitation on subjective cognitive performance: perceived cognitive deficits (Perceived Deficits Questionnaire, PDQ)
six months
Goal achievement
Временное ограничение: six months
Goal achievement: Goal Attainment Scaling (GAS)
six months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Quality of life
Временное ограничение: six months
The effects of rehabilitation on QoL: WHOQOL-Bref
six months
Objective cognitive performance
Временное ограничение: six months
The effects of rehabilitation on cognitive performances: test of Brief Repeatable Battery of Neuropsychological Tests (BRBNT), Trail Making Test, Stroop test
six months
Mood
Временное ограничение: six months
The effects of rehabilitation on mood: Beck Depression Inventory II (BDI II)
six months
Fatigue
Временное ограничение: six months
The effects of rehabilitation on self-perceived feeling of fatigue: Fatigue Scale for Motor and Cognitive Fatigue (FSMC)
six months
Subjective cognitive performance
Временное ограничение: six months
The effects of rehabilitation on subjective cognitive performance evaluated by the patient him/herself or the significant other: Multiple Sclerosis Neuropsychological Questionnaire (MSNQ-P, MSNQ-I)
six months
The impact of the disease
Временное ограничение: six months
The effects of rehabilitation on the impact of the disease: Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29)
six months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Finnish MS Society

Соавторы

Seinajoki Central Hospital
Social Insurance Institution, Finland
Tampere University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Päivi I Hämäläinen, adjunct prof, Finnish MS Society / Masku Neurological Rehabilitation Centre
  • Учебный стул: Keijo Koivisto, Prof, Seinäjoki Central Hospital
  • Главный следователь: Eija M Rosti-Otajärvi, PhD, Tampere University Hospital
  • Главный следователь: Anu Mäntynen, MA, Seinäjoki Central Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MS1209

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования neuropsychological rehabilitation

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться