Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effects of Attention Retraining in MS (MSattention)

8 marca 2013 zaktualizowane przez: Paivi Hamalainen, Finnish MS Society

The Effects of Attention Retraining on Cognitive Performance, QoL and Perceived Cognitive Impairment in MS - a Single Blind, Randomized, Controlled Study

The purpose of this study is to determine whether neuropsychological rehabilitation focused on attention retraining and teaching compensatory strategies has positive effects on cognitive performance, quality of life (QoL)and perceived cognitive deficits in patients with MS. The hypothesis is that the neuropsychological intervention shows positive effects on cognitive performance, QoL and perceived cognitive deficits.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Background: Cognitive impairments are a typical manifestation of multiple sclerosis (MS). According to previous studies, neuropsychological rehabilitation may improve cognitive performance in MS. However, the quality of previous studies is low and, accordingly, the evidence on the effects of neuropsychological rehabilitation is low to modest.

Objective: To study whether neuropsychological rehabilitation improves cognitive performance, QoL and perceived cognitive deficits in patients with MS.

Methods: Altogether 100 patients with MS are randomised either to intervention or to control group in three different study sites. All the study subjects are assessed with neuropsychological tests as well as self-rating questionnaires evaluating mood, QoL, cognitive deficits, fatigue and impact of the disease at baseline, after three months (immediately after intervention) and after six months. Patients in the intervention group are offered with neuropsychological rehabilitation conducted once a week during thirteen weeks. Patients in the control group do not receive any intervention.

Results: The effects of intervention on cognitive performance, QoL and perceived cognitive impairments are evaluated using appropriate statistical procedures and comparing the differences between the intervention and the control group.

The present status: The baseline assessments have been performed and the intervention will be conducted between September and December, 2011.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Masku, Finlandia, 212521
        • Masku Neurological Rehabilitation Centre
      • Seinäjoki, Finlandia, 60220
        • Seinäjoki Central Hospital
      • Tampere, Finlandia
        • Tampere University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with MS are collected from community by informing about the study via information letters send to the members of local MS Associations

Opis

Inclusion Criteria:

  • clinically definite MS
  • EDSS < 6
  • age 18-58 years
  • subjective cognitive problems and objective decline in attention

Exclusion Criteria:

  • other neurological disease than MS
  • psychiatric diagnosis
  • severe depression
  • secondary progressive or primary progressive course of MS
  • EDSS>=6
  • alcohol or drug abuse
  • relapse during the preceding month of study entry
  • neuropsychological rehabilitation during the study
  • no subjective cognitive cognitive problems and /or no decline in attention
  • overall cognitive impairment (performance in all tests of BRBNT under -1.5 SD compared to norms of healthy controls)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
control
control group: no intervention
neuropsychological rehabilitation
intervention group: neuropsychological rehabilitation (13 times 60 minutes, once per week, during 13 weeks) control group: no intervention
Behawioralne: neuropsychological rehabilitation
attention retraining and teaching compensatory strategies as well as offering psychological support to better cope with cognitive impairments (13 times 60 minutes, once per week during 13 weeks)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objective cognitive performance
Ramy czasowe: six months
effects of rehabilitation on objective cognitive performance: SDMT
six months
Subjective cognitive performance
Ramy czasowe: six months
The effects of rehabilitation on subjective cognitive performance: perceived cognitive deficits (Perceived Deficits Questionnaire, PDQ)
six months
Goal achievement
Ramy czasowe: six months
Goal achievement: Goal Attainment Scaling (GAS)
six months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quality of life
Ramy czasowe: six months
The effects of rehabilitation on QoL: WHOQOL-Bref
six months
Objective cognitive performance
Ramy czasowe: six months
The effects of rehabilitation on cognitive performances: test of Brief Repeatable Battery of Neuropsychological Tests (BRBNT), Trail Making Test, Stroop test
six months
Mood
Ramy czasowe: six months
The effects of rehabilitation on mood: Beck Depression Inventory II (BDI II)
six months
Fatigue
Ramy czasowe: six months
The effects of rehabilitation on self-perceived feeling of fatigue: Fatigue Scale for Motor and Cognitive Fatigue (FSMC)
six months
Subjective cognitive performance
Ramy czasowe: six months
The effects of rehabilitation on subjective cognitive performance evaluated by the patient him/herself or the significant other: Multiple Sclerosis Neuropsychological Questionnaire (MSNQ-P, MSNQ-I)
six months
The impact of the disease
Ramy czasowe: six months
The effects of rehabilitation on the impact of the disease: Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29)
six months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Finnish MS Society

Współpracownicy

Seinajoki Central Hospital
Social Insurance Institution, Finland
Tampere University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Päivi I Hämäläinen, adjunct prof, Finnish MS Society / Masku Neurological Rehabilitation Centre
  • Krzesło do nauki: Keijo Koivisto, Prof, Seinäjoki Central Hospital
  • Główny śledczy: Eija M Rosti-Otajärvi, PhD, Tampere University Hospital
  • Główny śledczy: Anu Mäntynen, MA, Seinäjoki Central Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS1209

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na neuropsychological rehabilitation

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj