Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effects of Attention Retraining in MS (MSattention)

8. března 2013 aktualizováno: Paivi Hamalainen, Finnish MS Society

The Effects of Attention Retraining on Cognitive Performance, QoL and Perceived Cognitive Impairment in MS - a Single Blind, Randomized, Controlled Study

The purpose of this study is to determine whether neuropsychological rehabilitation focused on attention retraining and teaching compensatory strategies has positive effects on cognitive performance, quality of life (QoL)and perceived cognitive deficits in patients with MS. The hypothesis is that the neuropsychological intervention shows positive effects on cognitive performance, QoL and perceived cognitive deficits.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Background: Cognitive impairments are a typical manifestation of multiple sclerosis (MS). According to previous studies, neuropsychological rehabilitation may improve cognitive performance in MS. However, the quality of previous studies is low and, accordingly, the evidence on the effects of neuropsychological rehabilitation is low to modest.

Objective: To study whether neuropsychological rehabilitation improves cognitive performance, QoL and perceived cognitive deficits in patients with MS.

Methods: Altogether 100 patients with MS are randomised either to intervention or to control group in three different study sites. All the study subjects are assessed with neuropsychological tests as well as self-rating questionnaires evaluating mood, QoL, cognitive deficits, fatigue and impact of the disease at baseline, after three months (immediately after intervention) and after six months. Patients in the intervention group are offered with neuropsychological rehabilitation conducted once a week during thirteen weeks. Patients in the control group do not receive any intervention.

Results: The effects of intervention on cognitive performance, QoL and perceived cognitive impairments are evaluated using appropriate statistical procedures and comparing the differences between the intervention and the control group.

The present status: The baseline assessments have been performed and the intervention will be conducted between September and December, 2011.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

97

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Masku, Finsko, 212521
        • Masku Neurological Rehabilitation Centre
      • Seinäjoki, Finsko, 60220
        • Seinäjoki Central Hospital
      • Tampere, Finsko
        • Tampere University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with MS are collected from community by informing about the study via information letters send to the members of local MS Associations

Popis

Inclusion Criteria:

  • clinically definite MS
  • EDSS < 6
  • age 18-58 years
  • subjective cognitive problems and objective decline in attention

Exclusion Criteria:

  • other neurological disease than MS
  • psychiatric diagnosis
  • severe depression
  • secondary progressive or primary progressive course of MS
  • EDSS>=6
  • alcohol or drug abuse
  • relapse during the preceding month of study entry
  • neuropsychological rehabilitation during the study
  • no subjective cognitive cognitive problems and /or no decline in attention
  • overall cognitive impairment (performance in all tests of BRBNT under -1.5 SD compared to norms of healthy controls)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
control
control group: no intervention
neuropsychological rehabilitation
intervention group: neuropsychological rehabilitation (13 times 60 minutes, once per week, during 13 weeks) control group: no intervention
Behaviorální: neuropsychological rehabilitation
attention retraining and teaching compensatory strategies as well as offering psychological support to better cope with cognitive impairments (13 times 60 minutes, once per week during 13 weeks)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objective cognitive performance
Časové okno: six months
effects of rehabilitation on objective cognitive performance: SDMT
six months
Subjective cognitive performance
Časové okno: six months
The effects of rehabilitation on subjective cognitive performance: perceived cognitive deficits (Perceived Deficits Questionnaire, PDQ)
six months
Goal achievement
Časové okno: six months
Goal achievement: Goal Attainment Scaling (GAS)
six months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quality of life
Časové okno: six months
The effects of rehabilitation on QoL: WHOQOL-Bref
six months
Objective cognitive performance
Časové okno: six months
The effects of rehabilitation on cognitive performances: test of Brief Repeatable Battery of Neuropsychological Tests (BRBNT), Trail Making Test, Stroop test
six months
Mood
Časové okno: six months
The effects of rehabilitation on mood: Beck Depression Inventory II (BDI II)
six months
Fatigue
Časové okno: six months
The effects of rehabilitation on self-perceived feeling of fatigue: Fatigue Scale for Motor and Cognitive Fatigue (FSMC)
six months
Subjective cognitive performance
Časové okno: six months
The effects of rehabilitation on subjective cognitive performance evaluated by the patient him/herself or the significant other: Multiple Sclerosis Neuropsychological Questionnaire (MSNQ-P, MSNQ-I)
six months
The impact of the disease
Časové okno: six months
The effects of rehabilitation on the impact of the disease: Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29)
six months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Finnish MS Society

Spolupracovníci

Seinajoki Central Hospital
Social Insurance Institution, Finland
Tampere University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Päivi I Hämäläinen, adjunct prof, Finnish MS Society / Masku Neurological Rehabilitation Centre
  • Studijní židle: Keijo Koivisto, Prof, Seinäjoki Central Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Eija M Rosti-Otajärvi, PhD, Tampere University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Anu Mäntynen, MA, Seinäjoki Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS1209

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na neuropsychological rehabilitation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit