Exercise and Behavioral Therapy in Obese Children
Exercise Training and Family-based Behavioural Treatment in Pre-pubertal Obese Children and Their Mother
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Introduction: The prevalence of childhood obesity is increasing rapidly in developing countries. The aim of this study is to determine the effects of exercise training and family-based behavioral treatment (FBBT), either in individual or in group setting,in pre-pubertal children and their mother.
Methods: This is a 6-month randomized controlled trial (RCT) including 75 pre-pubertal obese children (age 8-11 years) randomly assigned to an Intervention (I, n=50) or a Control group (C, n=25). The intervention consists of a family-based behavioural therapy in group (1 session/week with a dietician and a psychologist) or in individual setting (paediatrician or dietician 1x/month). The intervention includes exercise training sessions twice a week (60 minutes each).
Measures include: body mass index (BMI), waist and hip circumferences; whole body and abdominal fat mass by DXA; resting and ambulatory blood pressure; arterial intima-media thickness and vascular reactivity (flow-mediated dilation)using high resolution ultrasound; arterial stiffness by tonometry of applanation; cardiorespiratory fitness by a treadmill test; physical activity; fasting lipids, glucose, insulin, and C-reactive protein levels; health-related quality of life and psychological health using standardized questionnaires and a semi-structured interview. Measures are completed in children and their mother at baseline and 6 months post-randomization.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- University Hospital of Geneva
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Childhood obesity (>97 percentile WHO references)
Exclusion Criteria:
- being involved in any weight control, physical activity, behavior therapy, or gastric surgery program;
- familial history of dyslipidemia or essential hypertension;
- medications or hormones, which may influence cardiovascular function, body composition, lipid or glucose metabolism in the preceding 6 months;
- orthopaedic affection limiting physical activity;
- genetic disorder or another chronic disease;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Family-based behavioral therapy
Family-based behavioural therapy either in group or in individual setting.
Parents can choose between the 2 types of therapy.
|
The intervention consist of a 6-month family-based behavioural therapy either in group (1 session/week, with a dietician and a psychologist) or in individual setting (with a paediatrician or a dietician in alternance 1x/month).
Both therapies include exercise training twice per week (60 minutes each).
Parents, or at at least the mother, must participate to the behavioral treatment.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from baseline in Body Mass Index at 6 months
Aikaikkuna: 6 months
|
Body Mass Index (weight/height 2) expressed in Standard Deviation Score
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from baseline in total body and abdominal fat at 6 months
Aikaikkuna: 6 months
|
Body fat mass and percentage assessed using DXA
|
6 months
|
|
Change from baseline in waist circumference at 6 months
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
|
|
Change from baseline in blood pressure at 6 months
Aikaikkuna: 6 months
|
Resting and ambulatory (24 hours) systolic and diastolic blood pressure
|
6 months
|
|
Change from baseline in arterial intima-media thickness at 6 months
Aikaikkuna: 6 months
|
Measure of the arterial intima-media thickness using high-resolution ultrasound
|
6 months
|
|
Change from baseline in arterial flow-mediated dilation at 6 months
Aikaikkuna: 6 months
|
Measure of the flow-mediated dilation of the brachial artery using high-resolution ultrasound
|
6 months
|
|
Change from baseline in arterial stiffness at 6 months
Aikaikkuna: 6 months
|
Measure of mechanical indices using tonometry of applanation
|
6 months
|
|
Change from baseline in cardiorespiratory fitness at 6 months
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
|
|
Change from baseline in physical activity at 6 months
Aikaikkuna: 6 months
|
Physical activity pattern using accelerometer
|
6 months
|
|
Change from baseline in biological markers at 6 months
Aikaikkuna: 6 months
|
Fasting glucose, insulin, total-, LDL-, HDL-cholesterol, high-sensitive C-reactive protein.
|
6 months
|
|
Change from baseline in quality of life at 6 months
Aikaikkuna: 6 months
|
Quality of life assessed using the Kidsscreen 52 questionnaire
|
6 months
|
|
Change from baseline in child's behavior at 6 months
Aikaikkuna: 6 months
|
Child Behavior Checklist filled by parents
|
6 months
|
|
Change from baseline in parental psychological health at 6 months
Aikaikkuna: 6 months
|
Global Health Questionnaire filled by parents
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nathalie Farpour-Lambert, MD, University of Geneva
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNF 3200B0-120437
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .