Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Exercise and Behavioral Therapy in Obese Children

4 januari 2012 bijgewerkt door: Nathalie Farpour-Lambert, University Hospital, Geneva

Exercise Training and Family-based Behavioural Treatment in Pre-pubertal Obese Children and Their Mother

The aim of this study is to compare the effects of exercise training and family-based behavioral treatment, either in individual or in group setting, in pre-pubertal children and their mother.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Introduction: The prevalence of childhood obesity is increasing rapidly in developing countries. The aim of this study is to determine the effects of exercise training and family-based behavioral treatment (FBBT), either in individual or in group setting,in pre-pubertal children and their mother.

Methods: This is a 6-month randomized controlled trial (RCT) including 75 pre-pubertal obese children (age 8-11 years) randomly assigned to an Intervention (I, n=50) or a Control group (C, n=25). The intervention consists of a family-based behavioural therapy in group (1 session/week with a dietician and a psychologist) or in individual setting (paediatrician or dietician 1x/month). The intervention includes exercise training sessions twice a week (60 minutes each).

Measures include: body mass index (BMI), waist and hip circumferences; whole body and abdominal fat mass by DXA; resting and ambulatory blood pressure; arterial intima-media thickness and vascular reactivity (flow-mediated dilation)using high resolution ultrasound; arterial stiffness by tonometry of applanation; cardiorespiratory fitness by a treadmill test; physical activity; fasting lipids, glucose, insulin, and C-reactive protein levels; health-related quality of life and psychological health using standardized questionnaires and a semi-structured interview. Measures are completed in children and their mother at baseline and 6 months post-randomization.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Geneva, Zwitserland, 1205
        • University Hospital of Geneva

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Childhood obesity (>97 percentile WHO references)

Exclusion Criteria:

  • being involved in any weight control, physical activity, behavior therapy, or gastric surgery program;
  • familial history of dyslipidemia or essential hypertension;
  • medications or hormones, which may influence cardiovascular function, body composition, lipid or glucose metabolism in the preceding 6 months;
  • orthopaedic affection limiting physical activity;
  • genetic disorder or another chronic disease;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Family-based behavioral therapy
Family-based behavioural therapy either in group or in individual setting. Parents can choose between the 2 types of therapy.
Gedragsmatig: Family-based behavioral therapy
The intervention consist of a 6-month family-based behavioural therapy either in group (1 session/week, with a dietician and a psychologist) or in individual setting (with a paediatrician or a dietician in alternance 1x/month). Both therapies include exercise training twice per week (60 minutes each). Parents, or at at least the mother, must participate to the behavioral treatment.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change from baseline in Body Mass Index at 6 months
Tijdsspanne: 6 months
Body Mass Index (weight/height 2) expressed in Standard Deviation Score
6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change from baseline in total body and abdominal fat at 6 months
Tijdsspanne: 6 months
Body fat mass and percentage assessed using DXA
6 months
Change from baseline in waist circumference at 6 months
Tijdsspanne: 6 months
6 months
Change from baseline in blood pressure at 6 months
Tijdsspanne: 6 months
Resting and ambulatory (24 hours) systolic and diastolic blood pressure
6 months
Change from baseline in arterial intima-media thickness at 6 months
Tijdsspanne: 6 months
Measure of the arterial intima-media thickness using high-resolution ultrasound
6 months
Change from baseline in arterial flow-mediated dilation at 6 months
Tijdsspanne: 6 months
Measure of the flow-mediated dilation of the brachial artery using high-resolution ultrasound
6 months
Change from baseline in arterial stiffness at 6 months
Tijdsspanne: 6 months
Measure of mechanical indices using tonometry of applanation
6 months
Change from baseline in cardiorespiratory fitness at 6 months
Tijdsspanne: 6 months
6 months
Change from baseline in physical activity at 6 months
Tijdsspanne: 6 months
Physical activity pattern using accelerometer
6 months
Change from baseline in biological markers at 6 months
Tijdsspanne: 6 months
Fasting glucose, insulin, total-, LDL-, HDL-cholesterol, high-sensitive C-reactive protein.
6 months
Change from baseline in quality of life at 6 months
Tijdsspanne: 6 months
Quality of life assessed using the Kidsscreen 52 questionnaire
6 months
Change from baseline in child's behavior at 6 months
Tijdsspanne: 6 months
Child Behavior Checklist filled by parents
6 months
Change from baseline in parental psychological health at 6 months
Tijdsspanne: 6 months
Global Health Questionnaire filled by parents
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Medewerkers

Swiss National Science Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nathalie Farpour-Lambert, MD, University of Geneva

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

9 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SNF 3200B0-120437

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Family-based behavioral therapy

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren