Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exercise and Behavioral Therapy in Obese Children

4. ledna 2012 aktualizováno: Nathalie Farpour-Lambert, University Hospital, Geneva

Exercise Training and Family-based Behavioural Treatment in Pre-pubertal Obese Children and Their Mother

The aim of this study is to compare the effects of exercise training and family-based behavioral treatment, either in individual or in group setting, in pre-pubertal children and their mother.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Introduction: The prevalence of childhood obesity is increasing rapidly in developing countries. The aim of this study is to determine the effects of exercise training and family-based behavioral treatment (FBBT), either in individual or in group setting,in pre-pubertal children and their mother.

Methods: This is a 6-month randomized controlled trial (RCT) including 75 pre-pubertal obese children (age 8-11 years) randomly assigned to an Intervention (I, n=50) or a Control group (C, n=25). The intervention consists of a family-based behavioural therapy in group (1 session/week with a dietician and a psychologist) or in individual setting (paediatrician or dietician 1x/month). The intervention includes exercise training sessions twice a week (60 minutes each).

Measures include: body mass index (BMI), waist and hip circumferences; whole body and abdominal fat mass by DXA; resting and ambulatory blood pressure; arterial intima-media thickness and vascular reactivity (flow-mediated dilation)using high resolution ultrasound; arterial stiffness by tonometry of applanation; cardiorespiratory fitness by a treadmill test; physical activity; fasting lipids, glucose, insulin, and C-reactive protein levels; health-related quality of life and psychological health using standardized questionnaires and a semi-structured interview. Measures are completed in children and their mother at baseline and 6 months post-randomization.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko, 1205
        • University Hospital of Geneva

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Childhood obesity (>97 percentile WHO references)

Exclusion Criteria:

  • being involved in any weight control, physical activity, behavior therapy, or gastric surgery program;
  • familial history of dyslipidemia or essential hypertension;
  • medications or hormones, which may influence cardiovascular function, body composition, lipid or glucose metabolism in the preceding 6 months;
  • orthopaedic affection limiting physical activity;
  • genetic disorder or another chronic disease;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Family-based behavioral therapy
Family-based behavioural therapy either in group or in individual setting. Parents can choose between the 2 types of therapy.
Behaviorální: Family-based behavioral therapy
The intervention consist of a 6-month family-based behavioural therapy either in group (1 session/week, with a dietician and a psychologist) or in individual setting (with a paediatrician or a dietician in alternance 1x/month). Both therapies include exercise training twice per week (60 minutes each). Parents, or at at least the mother, must participate to the behavioral treatment.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from baseline in Body Mass Index at 6 months
Časové okno: 6 months
Body Mass Index (weight/height 2) expressed in Standard Deviation Score
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from baseline in total body and abdominal fat at 6 months
Časové okno: 6 months
Body fat mass and percentage assessed using DXA
6 months
Change from baseline in waist circumference at 6 months
Časové okno: 6 months
6 months
Change from baseline in blood pressure at 6 months
Časové okno: 6 months
Resting and ambulatory (24 hours) systolic and diastolic blood pressure
6 months
Change from baseline in arterial intima-media thickness at 6 months
Časové okno: 6 months
Measure of the arterial intima-media thickness using high-resolution ultrasound
6 months
Change from baseline in arterial flow-mediated dilation at 6 months
Časové okno: 6 months
Measure of the flow-mediated dilation of the brachial artery using high-resolution ultrasound
6 months
Change from baseline in arterial stiffness at 6 months
Časové okno: 6 months
Measure of mechanical indices using tonometry of applanation
6 months
Change from baseline in cardiorespiratory fitness at 6 months
Časové okno: 6 months
6 months
Change from baseline in physical activity at 6 months
Časové okno: 6 months
Physical activity pattern using accelerometer
6 months
Change from baseline in biological markers at 6 months
Časové okno: 6 months
Fasting glucose, insulin, total-, LDL-, HDL-cholesterol, high-sensitive C-reactive protein.
6 months
Change from baseline in quality of life at 6 months
Časové okno: 6 months
Quality of life assessed using the Kidsscreen 52 questionnaire
6 months
Change from baseline in child's behavior at 6 months
Časové okno: 6 months
Child Behavior Checklist filled by parents
6 months
Change from baseline in parental psychological health at 6 months
Časové okno: 6 months
Global Health Questionnaire filled by parents
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Geneva

Spolupracovníci

Swiss National Science Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathalie Farpour-Lambert, MD, University of Geneva

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

9. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SNF 3200B0-120437

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit